De rol van activering van slokdarmmestcellen bij niet-cardiale pijn op de borst (NCCP)
16 juni 2017 bijgewerkt door: Milton S. Hershey Medical Center
Pijn op de borst is een veel voorkomende klinische klacht.
Ongeveer 30% van de patiënten met pijn op de borst krijgt een normaal coronair angiogram en er wordt beschreven dat ze niet-cardiale pijn op de borst hebben (NCCP).
Geschat wordt dat 25% van de bevolking ooit in hun leven klaagt over pijn op de borst.
De pathogenese van NCCP is onbekend.
Overgevoeligheid van de slokdarm als gevolg van een ontsteking wordt beschouwd als een belangrijk mechanisme bij het ontstaan van deze pijnsensatie.
Er is momenteel weinig bekend over de interactie tussen ontstekingsmediatoren en perifere afferente zenuwuiteinden in de slokdarm.
De mestcel is een van de meest verrijkte pro-inflammatoire cellen in het maagdarmkanaal.
Activering van de mucosale mestcel maakt een verscheidenheid aan mediatoren vrij in aangrenzende weefsels.
Onze hypothese is dat mediatoren die vrijkomen door mestcellen slokdarmnociceptoren sensibiliseren en pijnsensatie induceren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Belangrijkste doelstellingen: de dichtheid en activering van slokdarmmestcellen bepalen bij patiënten met niet-cardiale pijn op de borst. We verwachten dat mestcelactivering, zoals gemeten door mestceltelling of degranluatie, tryptasekleuring en histamineafgifte, groter zal zijn bij NCCP-patiënten in vergelijking met controles, en de verhoogde mestcelactivering zal correleren met de ernst van NCCP. Deze resultaten zullen ons begrip van de pathogenese van door de slokdarm veroorzaakte NCCP vergroten en de ontwikkeling van nieuwe diagnostische en behandelingsopties mogelijk maken.
- Studiepopulatie: (i) NCCP (ii) Reflux-oesofagitis (iii) Controlepersonen.
- Samenvatting van de procedures: (i) symptoombeoordeling door middel van een vragenlijst voor pijn op de borst; (ii) slokdarmrefluxevaluatie door beoordeling van gegevens van 24-uurs pH-monitoring; (iii) bewijs van oesofagitis door endoscopie; (iv) slokdarmbiopsie door endoscopie; (v) onderzoek naar mestcelactivatie in biopsiespecimen door mestceltelling, tryptase en Transient receptor potential vanniloid-1 (TRPV1)-kleuring en histamine-afgiftetest.
- Grote risico's en ongemakken: Er zijn geen andere grote risico's en ongemakken dan bij standaard bovenste GI-endoscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NCCP - aanwezigheid van een voorgeschiedenis van pijn op de borst met een negatieve cardiale evaluatie, geen bewijs van grove oesofagitis bij endoscopie en het ontbreken van uitsluitingscriteria; Reflux-oesofagitis - aanwezigheid van pijn op de borst of brandend maagzuur, negatieve cardiale evaluatie, gebrek aan uitsluitingscriteria en aanwezigheid van oesofagitis bij endoscopie;
- Controles - gebrek aan geschiedenis van pijn op de borst, gebrek aan uitsluitingscriteria en gebrek aan oesofagitis bij endoscopie. Er wordt verwacht dat patiënten die worden beoordeeld op heem-positieve ontlasting of gastro-intestinale bloedingen als controles worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, voorgeschiedenis van astma, significante voedselallergieën, coeliakie, chronische inflammatoire aandoeningen (SLE, reumatoïde artritis), atopische huidziekte, varices, coagulopathie, recente medicamenteuze behandeling met steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Studie directeur: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21370
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .