Rolle der ösophagealen Mastzellaktivierung bei nichtkardialem Brustschmerz (NCCP)
16. Juni 2017 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center
Brustschmerzen sind eine häufige klinische Beschwerde.
Etwa 30 % der Patienten mit Brustschmerzen haben ein normales Koronarangiogramm und werden als Patienten mit nichtkardialem Brustschmerz (NCCP) beschrieben.
Es wird geschätzt, dass 25 % der Bevölkerung irgendwann in ihrem Leben über Brustschmerzen klagen.
Die Pathogenese von NCCP ist unbekannt.
Die ösophageale Überempfindlichkeit als Folge einer Entzündung gilt als wichtiger Mechanismus bei der Entstehung dieser Schmerzempfindung.
Über die Interaktion zwischen Entzündungsmediatoren und peripheren afferenten Nervenenden in der Speiseröhre ist derzeit wenig bekannt.
Die Mastzelle ist eine der am stärksten angereicherten entzündungsfördernden Zellen im Magen-Darm-Trakt.
Die Aktivierung der Schleimhautmastzelle setzt eine Vielzahl von Mediatoren in benachbarte Gewebe frei.
Wir nehmen an, dass Mediatoren, die von Mastzellen freigesetzt werden, Ösophagus-Nozizeptoren sensibilisieren und Schmerzempfindungen hervorrufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Hauptziele: Bestimmung der Dichte und Aktivierung von Ösophagus-Mastzellen bei Patienten mit nicht-kardialem Brustschmerz. Wir gehen davon aus, dass die Mastzellaktivierung, gemessen anhand der Mastzellzahl oder -degranulation, Tryptase-Färbung und Histaminfreisetzung, bei NCCP-Patienten im Vergleich zu Kontrollpatienten größer sein wird und die erhöhte Mastzellaktivierung mit dem Schweregrad von NCCP korrelieren wird. Diese Ergebnisse werden unser Verständnis der Pathogenese von NCCP aus der Speiseröhre erweitern und die Entwicklung neuer Diagnose- und Behandlungsoptionen ermöglichen.
- Studienpopulation: (i) NCCP (ii) Refluxösophagitis (iii) Kontrollpersonen.
- Zusammenfassung der Verfahren: (i) Symptombeurteilung durch Brustschmerzfragebogen; (ii) Bewertung des ösophagealen Reflux durch Überprüfung der Aufzeichnungen über die 24-Stunden-pH-Überwachung; (iii) Nachweis einer Ösophagitis durch Endoskopie; (iv) Speiseröhrenbiopsie durch Endoskopie; (v) Mastzellaktivierungsstudie in Biopsieproben durch Mastzellzahl, Tryptase und transiente Rezeptorpotential-Vanniloid-1 (TRPV1)-Färbung und Histamin-Freisetzungs-Assay.
- Hauptrisiken und -beschwerden: Außer bei der standardmäßigen Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts gibt es keine Hauptrisiken und -beschwerden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NCCP – Vorhandensein von Brustschmerzen in der Anamnese mit negativer kardialer Beurteilung, kein Hinweis auf eine grobe Ösophagitis bei der Endoskopie und Fehlen von Ausschlusskriterien; Refluxösophagitis – Vorliegen von Brustschmerzen oder Sodbrennen, negative kardiale Beurteilung, Fehlen von Ausschlusskriterien und Vorliegen einer Ösophagitis bei der Endoskopie;
- Kontrollen - Fehlen von Brustschmerzen in der Anamnese, Fehlen von Ausschlusskriterien und Fehlen von Ösophagitis bei der Endoskopie. Es wird davon ausgegangen, dass Patienten, die auf Häm-positiven Stuhl oder GI-Blutungen untersucht werden, als Kontrollen eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit, Vorgeschichte von Asthma, signifikanten Nahrungsmittelallergien, Zöliakie, chronisch entzündlichen Erkrankungen (SLE, rheumatoide Arthritis), atopische Hauterkrankung, Varizen, Koagulopathie, kürzliche medikamentöse Behandlung mit Steroiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Studienleiter: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21370
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