Ruolo dell'attivazione dei mastociti esofagei nel dolore toracico non cardiaco (NCCP)
16 giugno 2017 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
Il dolore toracico è un disturbo clinico comune.
Circa il 30% dei pazienti con dolore toracico avrà un normale angiogramma coronarico e viene descritto come affetto da dolore toracico non cardiaco (NCCP).
Si stima che il 25% della popolazione si lamenti di dolore toracico in qualche momento della propria vita.
La patogenesi della NCCP è sconosciuta.
L'ipersensibilità esofagea a causa dell'infiammazione è considerata un meccanismo importante nello sviluppo di questa sensazione di dolore.
Poco si sa attualmente sull'interazione tra i mediatori dell'infiammazione e le terminazioni nervose afferenti periferiche nell'esofago.
Il mastocita è una delle cellule pro-infiammatorie più arricchite nel tratto gastrointestinale.
L'attivazione dei mastociti della mucosa rilascia una varietà di mediatori nei tessuti adiacenti.
Ipotizziamo che i mediatori rilasciati dai mastociti sensibilizzino i nocicettori esofagei e inducano la sensazione di dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Obiettivi chiave: determinare la densità e l'attivazione dei mastociti esofagei nei pazienti con dolore toracico non cardiaco. Ci aspettiamo di scoprire che l'attivazione dei mastociti, misurata dal conteggio o dalla degranluazione dei mastociti, dalla colorazione della triptasi e dal rilascio di istamina, sarà maggiore nei pazienti con NCCP rispetto ai controlli e l'aumento dell'attivazione dei mastociti sarà correlato alla gravità dell'NCCP. Questi risultati amplieranno la nostra comprensione della patogenesi del NCCP originato dall'esofago e consentiranno lo sviluppo di nuove opzioni diagnostiche e terapeutiche.
- Popolazione in studio: (i) NCCP (ii) Esofagite da reflusso (iii) Soggetti di controllo.
- Sintesi delle procedure: (i) valutazione dei sintomi mediante questionario sul dolore toracico; (ii) valutazione del reflusso esofageo mediante revisione delle registrazioni del monitoraggio del pH nelle 24 ore; (iii) evidenza di esofagite mediante endoscopia; (iv) biopsia esofagea mediante endoscopia; (v) studio dell'attivazione dei mastociti nel campione bioptico mediante conta dei mastociti, triptasi e colorazione del potenziale vanniloide-1 del recettore transitorio (TRPV1) e test del rilascio di istamina.
- Rischi e disagi maggiori: non ci sono rischi e disagi maggiori oltre a quelli coinvolti nell'endoscopia gastrointestinale superiore standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NCCP - presenza di una storia di dolore toracico con una valutazione cardiaca negativa, nessuna evidenza di esofagite macroscopica all'endoscopia e mancanza di criteri di esclusione; Esofagite da reflusso - presenza di dolore toracico o bruciore di stomaco, valutazione cardiaca negativa, mancanza di criteri di esclusione e presenza di esofagite all'endoscopia;
- Controlli: mancanza di anamnesi di dolore toracico, mancanza di criteri di esclusione e mancanza di esofagite all'endoscopia. Si prevede che i pazienti valutati per feci positive all'eme o sanguinamento gastrointestinale vengano inclusi come controlli.
Criteri di esclusione:
- Storia di cardiopatia ischemica, storia di asma, allergie alimentari significative, malattia celiaca, condizioni infiammatorie croniche (LES, artrite reumatoide), malattia della pelle atopica, varici, coagulopatia, recente trattamento farmacologico con steroidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Direttore dello studio: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21370
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .