Роль активации тучных клеток пищевода при некардиальной боли в груди (NCCP)
16 июня 2017 г. обновлено: Milton S. Hershey Medical Center
Боль в груди является распространенной клинической жалобой.
Около 30 % пациентов с болью в груди имеют нормальную коронарную ангиограмму и описываются как пациенты с некардиальной болью в груди (NCCP).
Подсчитано, что 25% населения хоть раз в жизни жалуются на боль в груди.
Патогенез NCCP неизвестен.
Гиперчувствительность пищевода в результате воспаления считается важным механизмом в развитии этого болевого ощущения.
В настоящее время мало что известно о взаимодействии между медиаторами воспаления и окончаниями периферических афферентных нервов в пищеводе.
Тучные клетки являются одними из наиболее богатых провоспалительными клетками желудочно-кишечного тракта.
Активация тучных клеток слизистой оболочки высвобождает множество медиаторов в соседние ткани.
Мы предполагаем, что медиаторы, выделяемые тучными клетками, сенсибилизируют ноцицепторы пищевода и вызывают болевые ощущения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Ключевые цели: определить плотность и активацию тучных клеток пищевода у пациентов с некардиальной болью в груди. Мы ожидаем, что активация тучных клеток, измеряемая количеством тучных клеток или дегранлюацией, окрашиванием триптазы и высвобождением гистамина, будет выше у пациентов с NCCP по сравнению с контрольной группой, а повышенная активация тучных клеток будет коррелировать с тяжестью NCCP. Эти результаты расширят наше понимание патогенеза NCCP, возникающего из пищевода, и позволят разработать новые варианты диагностики и лечения.
- Исследуемая популяция: (i) NCCP (ii) рефлюкс-эзофагит (iii) контрольные субъекты.
- Резюме процедур: (i) оценка симптомов с помощью опросника по боли в груди; (ii) оценка рефлюкса пищевода путем просмотра записей 24-часового мониторинга рН; (iii) признаки эзофагита при эндоскопии; (iv) биопсия пищевода с помощью эндоскопии; (v) исследование активации тучных клеток в образце биопсии с помощью подсчета тучных клеток, окрашивания триптазы и переходного рецепторного потенциала ваннилоида-1 (TRPV1) и анализа высвобождения гистамина.
- Основные риски и неудобства. Никаких серьезных рисков и неудобств, кроме стандартной эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, не существует.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- NCCP - наличие в анамнезе болей в груди с отрицательной оценкой сердца, отсутствие признаков выраженного эзофагита при эндоскопии и отсутствие каких-либо критериев исключения; Рефлюкс-эзофагит - наличие боли в груди или изжоги, отрицательная оценка сердца, отсутствие критериев исключения и наличие эзофагита при эндоскопии;
- Контрольная группа - отсутствие болей в груди в анамнезе, отсутствие критериев исключения и отсутствие эзофагита при эндоскопии. Ожидается, что пациенты, которых оценивают на наличие гемоположительного стула или желудочно-кишечного кровотечения, будут включены в качестве контрольной группы.
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца в анамнезе, астма в анамнезе, выраженная пищевая аллергия, глютеновая болезнь, хронические воспалительные состояния (СКВ, ревматоидный артрит), атопические заболевания кожи, варикоз, коагулопатия, недавнее медикаментозное лечение стероидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Директор по исследованиям: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .