Papel de la activación de los mastocitos esofágicos en el dolor torácico no cardíaco (NCCP)
16 de junio de 2017 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
El dolor torácico es una queja clínica común.
Alrededor del 30% de los pacientes con dolor torácico tendrán un angiograma coronario normal y se describen como que tienen dolor torácico no cardíaco (NCCP).
Se estima que el 25% de la población se queja de dolor torácico en algún momento de su vida.
Se desconoce la patogenia del NCCP.
La hipersensibilidad esofágica como resultado de la inflamación se considera un mecanismo importante en el desarrollo de esta sensación de dolor.
Poco se sabe actualmente sobre la interacción entre los mediadores inflamatorios y las terminaciones nerviosas aferentes periféricas en el esófago.
El mastocito es una de las células proinflamatorias más ricas en el tracto gastrointestinal.
La activación de los mastocitos de la mucosa libera una variedad de mediadores en los tejidos adyacentes.
Presumimos que los mediadores liberados por los mastocitos sensibilizan los nociceptores esofágicos e inducen la sensación de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Objetivos clave: determinar la densidad y la activación de los mastocitos esofágicos en pacientes con dolor torácico no cardíaco. Esperamos encontrar que la activación de los mastocitos, medida por el recuento o la degranulación de los mastocitos, la tinción con triptasa y la liberación de histamina, será mayor en los pacientes con NCCP en comparación con los controles, y el aumento de la activación de los mastocitos se correlacionará con la gravedad del NCCP. Estos resultados ampliarán nuestra comprensión de la patogenia del DTNC de origen esofágico y permitirán el desarrollo de nuevas opciones de diagnóstico y tratamiento.
- Población de estudio: (i) NCCP (ii) Esofagitis por reflujo (iii) Sujetos de control.
- Resumen de procedimientos: (i) evaluación de síntomas mediante un cuestionario de dolor torácico; (ii) evaluación del reflujo esofágico mediante revisión de registros de monitoreo de pH de 24 horas; (iii) evidencia de esofagitis por endoscopia; (iv) biopsia esofágica por endoscopia; (v) estudio de activación de mastocitos en muestras de biopsia mediante recuento de mastocitos, tinción de triptasa y receptor potencial transitorio de vanniloid-1 (TRPV1) y ensayo de liberación de histamina.
- Riesgos y molestias importantes: no existen riesgos ni molestias importantes además de los relacionados con la endoscopia GI superior estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NCCP: presencia de antecedentes de dolor torácico con evaluación cardíaca negativa, sin evidencia de esofagitis macroscópica en la endoscopia y ausencia de cualquier criterio de exclusión; Esofagitis por reflujo: presencia de dolor torácico o acidez estomacal, evaluación cardíaca negativa, falta de criterios de exclusión y presencia de esofagitis en la endoscopia;
- Controles: ausencia de antecedentes de dolor torácico, ausencia de criterios de exclusión y ausencia de esofagitis en la endoscopia. Se anticipa que los pacientes evaluados por heces positivas para hemo o sangrado gastrointestinal se incluirían como controles.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cardiopatía isquémica, antecedentes de asma, alergias alimentarias significativas, enfermedad celíaca, procesos inflamatorios crónicos (LES, artritis reumatoide), dermatosis atópica, várices, coagulopatía, tratamiento farmacológico reciente con esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Director de estudio: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21370
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