Rolle af esophageal mastcelleaktivering i ikke-kardielle brystsmerter (NCCP)
16. juni 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center
Brystsmerter er en almindelig klinisk klage.
Omkring 30 % af patienterne med brystsmerter vil have et normalt koronar angiogram og beskrives som at have ikke-kardiale brystsmerter (NCCP).
Det anslås, at 25 % af befolkningen klager over brystsmerter på et tidspunkt i deres liv.
Patogenesen af NCCP er ukendt.
Spiserørsoverfølsomhed som følge af betændelse anses for at være en vigtig mekanisme i udviklingen af denne smertefornemmelse.
Lidt er i øjeblikket kendt om interaktionen mellem inflammatoriske mediatorer og perifere afferente nerveterminaler i spiserøret.
Mastcellen er en af de mest berigede pro-inflammatoriske celler i mave-tarmkanalen.
Aktivering af slimhindemastcellen frigiver en række mediatorer til tilstødende væv.
Vi antager, at mediatorer frigivet af mastceller sensibiliserer esophageal nociceptorer og inducerer smertefornemmelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Nøglemål: At bestemme tætheden og aktiveringen af esophageal mastceller hos ikke-hjertepatienter med brystsmerter. Vi forventer at finde mastcelleaktivering, som målt ved mastcelleantal eller degranluering, tryptasefarvning og histaminfrigivelse, vil være større hos NCCP-patienter sammenlignet med kontroller, og den øgede mastcelleaktivering vil korrelere med sværhedsgraden af NCCP. Disse resultater vil udvide vores forståelse af patogenesen af NCCP fra spiserøret og tillade udviklingen af nye diagnostiske og behandlingsmuligheder.
- Undersøgelsespopulation: (i) NCCP (ii) Refluksøsofagitis (iii) Kontrolpersoner.
- Sammenfatning af procedurer: (i) symptomvurdering ved hjælp af et spørgeskema om brystsmerter; (ii) esophageal refluksevaluering ved gennemgang af registreringer af 24-timers pH-overvågning; (iii) tegn på esophagitis ved endoskopi; (iv) esophageal biopsi ved endoskopi; (v) mastcelleaktiveringsundersøgelse i biopsiprøver ved mastcelletælling, tryptase og transient receptorpotential vanniloid-1 (TRPV1) farvning og histaminfrigivelsesassay.
- Større risici og ubehag: Der er ingen større risici og gener udover involveret i standard øvre GI-endoskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NCCP - tilstedeværelse af en historie med brystsmerter med en negativ hjerteevaluering, ingen tegn på grov esophagitis ved endoskopi og manglende udelukkelseskriterier; Refluksøsofagitis - tilstedeværelse af brystsmerter eller halsbrand, negativ hjertevurdering, manglende udelukkelseskriterier og tilstedeværelse af øsofagitis ved endoskopi;
- Kontroller - manglende anamnese med brystsmerter, manglende udelukkelseskriterier og manglende øsofagitis ved endoskopi. Det forventes, at patienter, der vurderes for hæmpositiv afføring eller GI-blødning, vil blive inkluderet som kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med iskæmisk hjertesygdom, anamnese med astma, betydelig fødevareallergi, cøliaki, kroniske betændelsestilstande (SLE, leddegigt), atopisk hudsygdom, varicer, koagulopati, nylig lægemiddelbehandling med steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Studieleder: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .