Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syöttösolujen aktivaation rooli ei-sydämisessä rintakivussa (NCCP)

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Rintakipu on yleinen kliininen vaiva. Noin 30 %:lla potilaista, joilla on rintakipua, tehdään normaali sepelvaltimon angiogrammi, ja heillä kuvataan olevan noncardiac rintakipu (NCCP). On arvioitu, että 25 % väestöstä valittaa rintakipua jossain vaiheessa elämänsä. NCCP:n patogeneesi ei ole tiedossa. Tulehduksesta johtuvaa ruokatorven yliherkkyyttä pidetään tärkeänä mekanismina tämän kipuaistimuksen kehittymisessä. Tällä hetkellä tiedetään vain vähän vuorovaikutuksesta tulehdusvälittäjien ja ruokatorven perifeeristen afferenttien hermopäätteiden välillä. Syötösolu on yksi rikastuneimmista tulehdusta edistävistä soluista maha-suolikanavassa. Limakalvon syöttösolun aktivoituminen vapauttaa erilaisia ​​välittäjiä viereisiin kudoksiin. Oletamme, että syöttösolujen vapauttamat välittäjät herkistävät ruokatorven nosiseptoreita ja aiheuttavat kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tärkeimmät tavoitteet: Määrittää ruokatorven syöttösolujen tiheys ja aktivaatio ei-sydämen rintakipupotilailla. Odotamme, että syöttösolujen aktivaatio mitattuna syöttösolumäärällä tai degranluaatiolla, tryptaasivärjäytymisellä ja histamiinin vapautumisella on suurempi NCCP-potilailla verrattuna kontrolleihin, ja lisääntynyt syöttösoluaktivaatio korreloi NCCP:n vakavuuden kanssa. Nämä tulokset laajentavat ymmärrystämme ruokatorvesta peräisin olevan NCCP:n patogeneesistä ja mahdollistavat uusien diagnostisten ja hoitovaihtoehtojen kehittämisen.
  2. Tutkimuspopulaatio: (i) NCCP (ii) Refluksiesofagiitti (iii) Kontrollihenkilöt.
  3. Yhteenveto menettelyistä: (i) oireiden arviointi rintakipukyselylomakkeella; (ii) ruokatorven refluksiarviointi 24 tunnin pH-seurannan tallenteiden tarkastelulla; (iii) endoskopian todiste ruokatorven tulehduksesta; (iv) ruokatorven biopsia endoskopialla; (v) biopsianäytteen syöttösolujen aktivaatiotutkimus syöttösolumäärällä, tryptaasin ja lyhytaikaisen reseptoripotentiaalin vanniloidi-1 (TRPV1) -värjäyksellä ja histamiinin vapautumismäärityksellä.
  4. Tärkeimmät riskit ja epämukavuudet: Ei ole muita merkittäviä riskejä ja epämukavuutta kuin tavallisessa yläsuolikanavan endoskopiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NCCP - anamneesissa rintakipuja, joiden sydänarviointi on negatiivinen, ei merkkejä vakavasta ruokatorvitulehduksesta endoskopiassa ja minkään poissulkemiskriteerin puuttuminen; Refluksiesofagiitti - rintakipu tai närästys, negatiivinen sydämen arviointi, poissulkemiskriteerien puuttuminen ja esofagiitti endoskopiassa;
  • Kontrollit - rintakipujen puuttuminen, poissulkemiskriteerien puuttuminen ja esofagiittien puuttuminen endoskopiassa. On odotettavissa, että potilaat, joilta arvioidaan hemipositiivinen uloste tai GI-verenvuoto, sisällytettäisiin kontrolleihin.

Poissulkemiskriteerit:

- Aiemmin iskeeminen sydänsairaus, astma, merkittävät ruoka-aineallergiat, keliakia, krooniset tulehdustilat (SLE, nivelreuma), atooppinen ihosairaus, suonikohjut, koagulopatia, viimeaikainen steroidihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
  • Opintojohtaja: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21370

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa