Role aktivace žírných buněk jícnu u nekardiální bolesti na hrudi (NCCP)
16. června 2017 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
Bolest na hrudi je běžnou klinickou stížností.
Asi 30 % pacientů s bolestí na hrudi bude mít normální koronární angiogram a jsou popisováni jako pacienti s nekardiální bolestí na hrudi (NCCP).
Odhaduje se, že 25 % populace si někdy v životě stěžuje na bolest na hrudi.
Patogeneze NCCP není známa.
Přecitlivělost jícnu v důsledku zánětu je považována za důležitý mechanismus vzniku tohoto pocitu bolesti.
V současné době je málo známo o interakci mezi zánětlivými mediátory a periferními aferentními nervovými zakončeními v jícnu.
Žírná buňka je jednou z nejvíce obohacených prozánětlivých buněk v gastrointestinálním traktu.
Aktivace slizničních žírných buněk uvolňuje různé mediátory do sousedních tkání.
Předpokládáme, že mediátory uvolněné žírnými buňkami senzibilizují jícnové nociceptory a vyvolávají pocit bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Klíčové cíle: Stanovit hustotu a aktivaci žírných buněk jícnu u pacientů s nekardiální bolestí na hrudi. Očekáváme, že zjistíme, že aktivace žírných buněk, měřená počtem nebo degranulací žírných buněk, barvením tryptázou a uvolňováním histaminu, bude větší u pacientů s NCCP ve srovnání s kontrolami a zvýšená aktivace žírných buněk bude korelovat se závažností NCCP. Tyto výsledky rozšíří naše chápání patogeneze NCCP z jícnu a umožní vývoj nových diagnostických a léčebných možností.
- Studijní populace: (i) NCCP (ii) Refluxní esofagitida (iii) Kontrolní subjekty.
- Souhrn postupů: (i) hodnocení symptomů pomocí dotazníku bolesti na hrudi; (ii) vyhodnocení refluxu jícnu prohlédnutím záznamů 24hodinového monitorování pH; (iii) endoskopický důkaz ezofagitidy; (iv) biopsie jícnu endoskopií; (v) studie aktivace žírných buněk v bioptickém vzorku pomocí počtu žírných buněk, barvení tryptázou a přechodným receptorovým potenciálem vanniloid-1 (TRPV1) a test uvolňování histaminu.
- Hlavní rizika a nepohodlí: Neexistují žádná velká rizika a nepohodlí kromě standardní endoskopie horního GI traktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NCCP – přítomnost bolesti na hrudi v anamnéze s negativním kardiologickým hodnocením, bez známek makroskopické ezofagitidy při endoskopii a absence jakýchkoli vylučovacích kritérií; Refluxní ezofagitida – přítomnost bolesti na hrudi nebo pálení žáhy, negativní kardiologické hodnocení, chybějící vylučovací kritéria a přítomnost ezofagitidy při endoskopii;
- Kontroly – chybějící anamnéza bolesti na hrudi, chybějící vylučovací kritéria a chybějící ezofagitida při endoskopii. Předpokládá se, že pacienti, u kterých je hodnocena hem pozitivní stolice nebo GI krvácení, budou zahrnuti jako kontroly.
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční v anamnéze, astma v anamnéze, významné potravinové alergie, celiakie, chronické zánětlivé stavy (SLE, revmatoidní artritida), atopické kožní onemocnění, varixy, koagulopatie, nedávná medikamentózní léčba steroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaoyong Yu, MD, MPH, Department of Medicine, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
- Ředitel studie: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
21. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .