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閉経後の女性に対するエストロゲンとストレスの影響

閉経後女性のストレス反応に対するエストロゲンの影響

この研究では、エストラジオールの投与が閉経後の女性の認知と気分に対するストレスホルモンのコルチゾールの影響を悪化させるという仮説を検証しています。 このランダム化プラセボ対照二重盲検試験は、経皮エストラジオール補充療法(0.10 mg/日)と4日間の経口ヒドロコルチゾン(90 mg/日を1日3回)を組み合わせた8週間の試験の効果を調べるように設計されました。健康な閉経後の女性の認知と気分に対するホルモン療法の最後の週に、1回あたり30 mgの用量)。 認知的に健康な閉経後の女性 40 人を無作為に割り付け、プラセボまたはエストラジオールの皮膚パッチを 8 週間投与しました。 7週目の半ば(57日目)に、各グループの被験者は再び無作為に割り付けられ、プラセボ錠剤または経口ヒドロコルチゾン錠剤を1日3回、4日間投与されました。 記憶検査と採血はベースライン時、4週目、そして8週目に再度実施されました。

調査の概要

詳細な説明

動物と人間の両方の研究において、エストロゲンの補充は学習と記憶の改善に関連していることがわかっています。 しかし、自然に循環するエストロゲンをまだ持っている雌動物の学習に「ストレス」が悪影響を与えることを示唆する証拠がいくつかあります。 興味深いことに、このホルモンの影響が体内でブロックされると、ストレスによって学習が妨げられることはなくなります。 数人の研究者は、ストレスに対する生理学的反応が男性に比べて女性では誇張されている可能性を指摘している。 生殖腺ホルモンとストレスホルモンの放出を制御する生体系の性差は、エストロゲンが非ストレス条件下では女性にとって有益であるのに、ストレス条件下では女性にとって有害で​​ある理由を説明している可能性があります。 現在まで、この問題をさらに調査するために、エストロゲンの使用とコルチゾールのレベルの両方を注意深く制御または操作した研究はありません。 このプラセボ対照、二重盲検、並行群間計画臨床研究では、健康な閉経後の女性を対象に、エストロゲンの使用がストレスに関連した認知障害を悪化させるかどうかを評価します。 40人の被験者は、0.10mg/日の経皮ベータエストラジオールまたはプラセボ皮膚パッチのいずれかを8週間投与される。 治療の最後の週に、被験者は 90 mg/日の経口ヒドロコルチゾンまたはプラセボを連続 4 日間投与されます。 記憶力、注意力、気分のテストのスコアと、エストロゲンとコルチゾールの血中濃度が、ベースライン時と4週目と8週目に評価されます。 我々は、エストロゲンとコルチゾールの組み合わせは、どちらかのホルモンを単独で投与した場合と比較して、認知力と気分に悪影響を与えると予測しています。 この研究の結果は、ストレスに応じて起こるこれらのホルモン系間の相互作用の性質だけでなく、エストロゲンの有益な効果が影を落とす可能性のある条件についても重要な情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

閉経後の女性

除外基準:

現在の HRT 使用 DVT の Hx 現在のステロイド使用者 クッシング病またはその他の同様の疾患 乳がんまたは子宮がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
1 か月目と 3 か月目の認知テストスコアのベースラインとの変化

二次結果の測定

結果測定
コルチゾールおよびエストラジオールの血中濃度の変化と認知スコアとの相関
認知スコアの変化と治療によるβアミロイドの変化との相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura D Baker, PhD、VA Puget Sound Health Care System & University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

研究の完了

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年2月26日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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