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폐경기 여성에 대한 에스트로겐과 스트레스의 영향

폐경기 여성의 스트레스 반응에 대한 에스트로겐의 영향

이 연구는 에스트라디올 투여가 폐경 후 여성의 인지 및 기분에 대한 스트레스 호르몬 코티솔의 효과를 악화시킨다는 가설을 테스트합니다. 이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구는 경피 에스트라디올 대체 요법(0.10mg/일)과 4일 간의 경구 하이드로코르티손(매일 3회 90mg/일)의 8주간 시험 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 건강한 폐경 후 여성의인지 및 기분에 대한 호르몬 요법의 마지막 주에 복용량 당 30mg의 복용량). 인지적으로 건강한 40명의 폐경 후 여성이 8주 동안 무작위로 위약 또는 에스트라디올 피부 패치를 받았습니다. 7주차 중간(57일)에 각 그룹의 피험자는 위약 정제 또는 경구용 히드로코르티손 정제를 4일 동안 3회/일에 다시 무작위로 받았습니다. 기억력 검사와 채혈은 기준선, 4주차, 8주차에 다시 진행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

에스트로겐 대체는 동물 및 인간 연구 모두에서 학습 및 기억력 향상과 관련이 있습니다. 그러나 "스트레스"가 여전히 자연적으로 순환하는 에스트로겐을 가지고 있는 암컷 동물의 학습에 해로운 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 흥미롭게도 이 호르몬의 효과가 체내에서 차단되면 스트레스가 더 이상 학습을 방해하지 않습니다. 몇몇 연구자들은 스트레스에 대한 생리적 반응이 남성에 비해 여성에게 과장되었을 가능성을 제기했습니다. 생식선 및 스트레스 호르몬의 방출을 제어하는 ​​생물학적 시스템의 성별 차이는 에스트로겐이 스트레스를 받지 않는 조건에서는 여성에게 유익하지만 스트레스 조건에서는 해로운 이유를 설명할 수 있습니다. 현재까지 이 문제를 더 탐구하기 위해 에스트로겐 사용과 코르티솔 수치를 모두 신중하게 통제하거나 조작한 연구는 없습니다. 이 위약 대조, 이중 맹검, 평행군 설계 임상 연구에서 우리는 에스트로겐 사용이 건강한 폐경 후 여성의 스트레스 관련 인지 장애를 악화시키는지 여부를 평가할 것입니다. 40명의 피험자는 0.10mg/일의 경피 베타-에스트라디올 또는 위약 피부 패치를 8주 동안 받게 됩니다. 치료 마지막 주에 피험자는 연속 4일 동안 90mg/일의 경구 하이드로코르티손 또는 위약을 받게 됩니다. 기억력, 주의력, 기분, 혈중 에스트로겐 및 코르티솔 수치에 대한 점수는 기준선과 4주 및 8주차에 평가됩니다. 우리는 에스트로겐+코티솔 조합이 단독으로 투여된 호르몬의 영향에 비해 인지 및 기분에 유해한 영향을 미칠 것으로 예측합니다. 이 연구의 결과는 스트레스에 대한 반응으로 발생하는 이러한 호르몬 시스템 간의 상호 작용의 특성뿐만 아니라 에스트로겐의 유익한 효과가 가려질 수 있는 조건에 관한 중요한 정보를 제공할 가능성이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

폐경기 여성

제외 기준:

현재 HRT 사용 DVT의 Hx 현재 스테로이드 사용자 쿠싱 또는 기타 유사한 질병 유방암 또는 자궁암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선 대비 1개월 및 3개월의 인지 테스트 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
코르티솔 및 에스트라디올의 혈중 농도 변화와 인지 점수 사이의 상관관계
인지 점수의 변화와 베타-아밀로이드의 치료 유발 변화 사이의 상관관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura D Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System & University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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