Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenin ja stressin vaikutus postmenopausaalisille naisille

maanantai 26. helmikuuta 2007 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Estrogeenin vaikutus postmenopausaalisten naisten stressivasteeseen

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan estradiolin antaminen pahentaa stressihormoni kortisolin vaikutuksia postmenopausaalisten naisten kognitioon ja mielialaan. Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suunniteltiin tutkimaan kahdeksan viikkoa kestäneen transdermaalisen estradiolikorvaushoidon (0,10 mg/vrk) ja 4 päivän suun kautta otettavan hydrokortisonin (90 mg/vrk 3 päivässä) yhdistelmän vaikutuksia. 30 mg annosta kohti) hormonihoidon viimeisellä viikolla kognition ja mielialan parantamiseksi terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Neljäkymmentä kognitiivisesti tervettä postmenopausaalista naista satunnaistettiin saamaan joko lumelaastareita tai estradiolia 8 viikon ajan. Seitsemännen viikon puolivälissä (päivä 57) kunkin ryhmän koehenkilöt satunnaistettiin uudelleen saamaan joko lumetablettia tai suun kautta otettavaa hydrokortisonitablettia 3 kertaa päivässä 4 päivän ajan. Muistin testaus ja verenotto tapahtui lähtötasolla, viikolla 4 ja uudelleen viikolla 8.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Estrogeenikorvaus on yhdistetty oppimisen ja muistin paranemiseen sekä eläin- että ihmistutkimuksissa. On kuitenkin olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että "stressillä" on haitallinen vaikutus oppimiseen naaraseläimillä, joilla on vielä luonnollisesti kiertävää estrogeenia. Mielenkiintoista on, että kun tämän hormonin vaikutukset estetään kehossa, stressi ei enää heikennä oppimista. Useat tutkijat ovat esittäneet mahdollisuuden, että naisten fysiologinen vaste stressiin voi olla liioiteltua miehiin verrattuna. Sukupuolierot sukupuolirauhasten ja stressihormonien vapautumista säätelevissä biologisissa järjestelmissä voivat selittää, miksi estrogeeni on hyödyllistä naisille stressaantumattomissa olosuhteissa, mutta haitallista heille stressaantuneissa olosuhteissa. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tarkasti valvonut tai manipuloinut sekä estrogeenin käyttöä että kortisolitasoja tämän kysymyksen tutkimiseksi. Tässä lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmäsuunnittelun kliinisessä tutkimuksessa arvioimme, pahentaako estrogeenin käyttö stressiin liittyviä kognitiohäiriöitä terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Neljäkymmentä koehenkilöä saavat joko 0,10 mg/päivä transdermaalista beeta-estradiolia tai lumelaastarin 8 viikon ajan. Viimeisellä hoitoviikolla koehenkilöt saavat 90 mg/vrk suun kautta otettavaa hydrokortisonia tai lumelääkettä 4 peräkkäisenä päivänä. Muisti-, huomio- ja mielialatestien pisteet sekä veren estrogeeni- ja kortisolitasot arvioidaan lähtötasolla sekä viikoilla 4 ja 8. Ennustamme, että estrogeenin ja kortisolin yhdistelmällä on haitallinen vaikutus kognitioon ja mielialaan verrattuna kummankaan hormonin yksin annettuihin vaikutuksiin. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat todennäköisesti tärkeää tietoa paitsi näiden hormonijärjestelmien välisen vuorovaikutuksen luonteesta, joka tapahtuu vasteena stressiin, myös olosuhteista, joissa estrogeenin hyödylliset vaikutukset voivat jäädä varjoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Postmenopausaaliset naiset

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen hormonikorvaushoito Hx DVT:stä nykyinen steroidikäyttäjä Cushingin tauti tai muu vastaava sairaus Rinta- tai kohdunsyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kognitiivisten testien tuloksissa 1. ja 3. kuukausina verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Korrelaatio veren kortisoli- ja estradiolitasojen ja kognitiivisten tulosten välillä
Kognitiivisen pistemäärän muutoksen ja hoidon aiheuttaman beeta-amyloidin muutoksen välinen korrelaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura D Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System & University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDIS 0007
  • Baker-Y02 (Sponsor)
  • BL17 (Supporting Institution)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa