脳性麻痺の補完療法としての鍼治療

提案された研究は、並行して行われる 2 群のプロスペクティブ、評価盲検、ランダム化比較臨床試験 (RCT) です。 痙性脳性麻痺（CP）の子供の機能と生活の質を改善するために、強力な「従来の」理学療法、作業療法、水療法の補助として使用した場合の鍼治療の有効性を調べるように設計されています。 この国際共同研究は、(1) 参加者の募集、介入療法、ビデオテープの評価、およびデータ収集が行われる北京小児病院 (BCH) と、(2) アリゾナ大学の 2 つの場所で実施されます。ここでは、ビデオテープの評価とデータ分析の採点が行われ、研究の科学的完全性を保証するために後方支援が提供されます。 提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。

特定の目的 #1: 痙性の子供の管理において、強力な「従来の」治療法 (物理療法、作業療法、水療法) と同時に投与された 12 週間の鍼治療後に達成された結果と、強力な「従来の」治療単独で達成された結果を比較すること。 CP。

仮説 #1: 強力な「従来の」治療法と同時に投与される補助的な鍼治療は、標準化された測定法によって決定されるように、痙性 CP を持つ子供の肉眼的および微細な運動機能と健康関連の生活の質を、強力な「従来の」治療単独よりも改善します (以下を参照)。 pgs. 20-22)。

具体的な目的 #2: 強力な「従来の」治療法 (理学療法、作業療法、および水治療) と同時に投与された鍼治療で達成された結果の短期的および中期的な持続性を、強力な「従来の」治療法のみで達成された結果と比較して調べること。痙性CPの子供の管理に。

仮説 2: 治療終了後 3 か月で比較すると、強度の「従来の」治療法 (理学療法、作業療法、水療法) と同時に鍼治療を行った場合に達成される粗大運動機能と微細運動機能のレベル、および健康関連の生活の質は次のようになります。強力な「従来の」治療のみで達成されたものよりも高い.

この研究に参加するすべての中国の痙性 CP 児は、治療の一環としていずれかの時点で鍼治療を受ける必要があるという事実を利用して (12 ページを参照)、二次的な目的として、次のことを開始することを提案します。強力な「従来の」治療の投与のタイミングと関連して、補助的な鍼治療の投与のタイミングが、標準化された測定によって決定される結果に何らかの影響を与えるかどうかを調べること。

この研究は、痙性CPの子供の治療における補助鍼治療の最も適切なタイミングに関連するシーケンス効果をテストすることを主な目的としていないことを強調する必要があります。 b) シーケンス効果をテストすると、そのような研究の設計が非常に複雑になり、実行不可能になる可能性があります。 むしろ、私たちは、ある時点ですべての参加者に鍼治療を提供するという倫理的義務を利用しているだけです（有効性の観点から証明されているからではなく、中国の標準治療であるため）。補助的な鍼治療の投与と結果との間の潜在的な時間的関係。 たとえば、グループ 1 は強力な「従来の」治療と同時に補助的な鍼治療を受けますが、グループ 2 は強力な「従来の」治療の後に補助的な鍼治療を受けます (1 ページの図 1 を参照)。 11)、デザインは、強力な「従来の」治療の後に投与された補助的な鍼治療が、痙性 CP の子供の粗大および微細運動機能の程度と健康関連の生活の質にブースター効果をもたらすかどうかを調査することを可能にします。