Az akupunktúra az agyi bénulás kiegészítő terápiájaként

A javasolt vizsgálat egy párhuzamos, kétkarú, prospektív, értékelési vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (RCT). Úgy tervezték, hogy megvizsgálja az akupunktúra hatékonyságát, ha intenzív „hagyományos” fizikai, foglalkozási és hidroterápiák kiegészítéseként alkalmazzák a görcsös cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek működésének és életminőségének javítására. Ezt a nemzetközi együttműködésen alapuló tanulmányt két helyszínen végzik majd: (1) a Pekingi Gyermekkórházban (BCH), ahol a résztvevők toborzása, beavatkozási terápiája, videofelvétel-értékelés és adatgyűjtés történik, és (2) az Arizonai Egyetemen. , ahol a videokazettás értékelések és adatelemzések pontozása történik, és ahonnan logisztikai támogatást biztosítanak a tanulmány tudományos integritásának biztosítása érdekében. A javasolt tanulmány konkrét céljai a következők:

1. konkrét cél: Összehasonlítani az intenzív „hagyományos” terápiákkal (fizikai, foglalkozási és hidroterápiákkal) egyidejűleg alkalmazott akupunktúrás 12 hetes akupunktúra után elért eredményeket azokkal, amelyeket kizárólag intenzív „hagyományos” terápiákkal értek el a görcsös gyermekek kezelésében. CP.

1. hipotézis: Az intenzív „hagyományos” terápiákkal egyidejűleg alkalmazott kiegészítő akupunktúra jobban javítja a görcsös CP-ben szenvedő gyermekek durva- és finommotorikus funkcióit, valamint az egészséggel összefüggő életminőséget, mint az intenzív „hagyományos” terápia önmagában, szabványos mérések alapján (ld. 20-22. oldal).

2. specifikus cél: Megvizsgálni az intenzív „hagyományos” terápiákkal (fizikai, foglalkozási és hidroterápiákkal) egyidejűleg alkalmazott akupunktúrával elért eredményekben elért bármely változás rövid és középtávú perzisztenciáját az intenzív „hagyományos” terápiákkal egyedül elért eredményekhez képest. spasztikus CP-s gyermekek kezelésében.

2. hipotézis: Ha a terápia befejezése után három hónappal összehasonlítjuk, az intenzív „hagyományos” terápiákkal (fizikai, foglalkozási és hidroterápiákkal) egyidejűleg alkalmazott akupunktúrával elért durva- és finommotoros funkciók szintje, valamint az egészséggel összefüggő életminőség magasabb, mint a kizárólag intenzív „hagyományos” terápiákkal elért eredmények.

Kihasználva azt a tényt, hogy etikailag minden spasztikus CP-s kínai gyermeknek, aki részt venne ebben a vizsgálatban, akupunktúrás kezelésben kell részesülnie a gondozásuk részeként (lásd 12. oldal), másodlagos célként javasoljuk, hogy kezdjük el. annak vizsgálata, hogy a kiegészítő akupunktúra beadásának időzítése az intenzív „hagyományos” terápiák beadásának időzítéséhez viszonyítva befolyásolja-e a standardizált intézkedésekkel meghatározott eredményeket.

Hangsúlyozandó, hogy jelen tanulmány nem elsősorban a kiegészítő akupunktúra adagolásának legmegfelelőbb időzítésével kapcsolatos szekvenciahatások tesztelésére irányul spasztikus CP-s gyermekek kezelésében, mivel a) először meg kell vizsgálni, hogy az akupunktúrának van-e hatása mind ebben a populációban, és b) a szekvenciahatások tesztelése nagymértékben megnehezítené egy ilyen vizsgálat megtervezését olyan pontig, ahol lehetetlenné teheti. Inkább egyszerűen kihasználjuk azt az etikai kötelezettséget, hogy minden résztvevőt akupunktúrával kell ellátni egy bizonyos időpontban (nem azért, mert a hatékonyság szempontjából bizonyított, hanem azért, mert ez az ellátás standardja Kínában), hogy elkezdjük felfedezni potenciális időbeli összefüggések a kiegészítő akupunktúra alkalmazása és az eredmények között. Például, mivel az 1. csoport kiegészítő akupunktúrát kap az intenzív „hagyományos” terápiákkal egyidejűleg, míg a 2. csoport kiegészítő akupunktúrás terápiát kap az intenzív „hagyományos” terápiák után (lásd az 1. 11), a terv lehetővé teszi annak feltárását, hogy az intenzív „hagyományos” terápiákat követően alkalmazott kiegészítő akupunktúra fokozhatja-e a görcsös CP-ben szenvedő gyermekek durva- és finommotorikus funkcióit, valamint egészséggel összefüggő életminőségét.