Acupuntura como Terapia Complementar para Paralisia Cerebral

O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) paralelo, de dois braços, prospectivo, cego para avaliação. Ele foi projetado para examinar a eficácia da acupuntura quando usada como adjuvante de terapias físicas, ocupacionais e hidroterapias 'convencionais' intensas para melhorar a função e a qualidade de vida em crianças com paralisia cerebral (PC) espástica. Este estudo colaborativo internacional será realizado em dois locais: (1) no Hospital Infantil de Pequim (BCH), onde será feito o recrutamento dos participantes, as terapias de intervenção, a avaliação das fitas de vídeo e a coleta de dados, e (2) na Universidade do Arizona , onde será feita a pontuação das avaliações das fitas de vídeo e análises dos dados, e de onde será fornecido apoio logístico para garantir a integridade científica do estudo. Os objetivos específicos do estudo proposto são:

Objetivo Específico #1: Comparar os resultados alcançados após 12 semanas de acupuntura administrada concomitantemente com terapias 'convencionais' intensas (físicas, ocupacionais e hidroterapias) com aqueles alcançados com terapias 'convencionais' intensas isoladamente no tratamento de crianças com espasmos CP.

Hipótese nº 1: A acupuntura adjuvante administrada concomitantemente com terapias 'convencionais' intensas melhorará a função motora grossa e fina e a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com PC espástica mais do que terapias 'convencionais' intensas sozinhas, conforme determinado por medidas padronizadas (consulte págs. 20-22).

Objetivo Específico #2: Examinar a persistência de curto e médio prazo de quaisquer mudanças nos resultados alcançados com a acupuntura administrada concomitantemente com terapias 'convencionais' intensas (físicas, ocupacionais e hidroterapias) para aquelas alcançadas com terapias 'convencionais' intensas sozinhas no tratamento de crianças com PC espástica.

Hipótese nº 2: Quando comparados três meses após o término da terapia, o nível de função motora grossa e fina e qualidade de vida relacionada à saúde alcançados com acupuntura administrada concomitantemente com terapias 'convencionais' intensas (físicas, ocupacionais e hidroterapias) serão superiores aos obtidos apenas com terapias 'convencionais' intensas.

Aproveitando o fato de que eticamente todas as crianças chinesas com PC espástica que participariam deste estudo deveriam receber acupuntura em um ponto ou outro como parte de seus cuidados (ver pág. 12), propomos, como objetivo secundário, começar examinar se o momento da administração de acupuntura adjuvante em relação ao momento da administração de terapias 'convencionais' intensas tem algum efeito sobre os resultados, conforme determinado por medidas padronizadas.

Deve-se enfatizar que este estudo não visa principalmente testar os efeitos da sequência relacionados ao momento mais apropriado de administração da acupuntura adjuvante no tratamento de crianças com PC espástica, pois a) deve primeiro ser examinado se a acupuntura tem algum efeito em todos nesta população, e b) testar os efeitos da sequência complicaria muito o projeto de tal estudo a ponto de torná-lo inviável. Em vez disso, estamos simplesmente aproveitando a obrigação ética de fornecer acupuntura a todos os participantes em algum momento (não porque seja comprovada do ponto de vista da eficácia, mas porque é o padrão de atendimento na China) para começar a explorar qualquer potenciais relações temporais entre a administração de acupuntura adjuvante e os resultados. Por exemplo, uma vez que o Grupo 1 receberia acupuntura adjuvante concomitantemente com terapias 'convencionais' intensas, enquanto o Grupo 2 receberia terapia de acupuntura adjuvante subsequentemente a terapias 'convencionais' intensas (consulte a Figura 1 na pág. 11), o projeto permite começar a explorar se a acupuntura adjuvante administrada após terapias 'convencionais' intensas pode ter um efeito de reforço no grau de função motora grossa e fina e na qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com PC espástica.