L'acupuncture comme thérapie complémentaire pour la paralysie cérébrale

L'étude proposée est un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) parallèle, à deux bras, prospectif, à évaluation aveugle. Il a été conçu pour examiner l'efficacité de l'acupuncture lorsqu'elle est utilisée en complément d'intenses thérapies physiques, professionnelles et d'hydrothérapie « conventionnelles » pour améliorer la fonction et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (PC). Cette étude collaborative internationale sera menée à deux endroits : (1) à l'hôpital pour enfants de Pékin (BCH), où le recrutement des participants, les thérapies d'intervention, l'évaluation des bandes vidéo et la collecte de données seront effectués, et (2) à l'Université d'Arizona , où la notation des évaluations des bandes vidéo et des analyses de données sera effectuée, et d'où un soutien logistique sera fourni pour assurer l'intégrité scientifique de l'étude. Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants :

Objectif spécifique n° 1 : Comparer les résultats obtenus après 12 semaines d'acupuncture administrée en même temps que des thérapies « conventionnelles » intenses (physiques, occupationnelles et hydrothérapies) à ceux obtenus avec des thérapies « conventionnelles » intenses seules dans la prise en charge d'enfants souffrant de spasmes. CP.

Hypothèse n° 1 : L'acupuncture adjuvante administrée en même temps que des thérapies « conventionnelles » intenses améliorera la motricité globale et fine et la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de PC spastique plus que les thérapies « conventionnelles » intenses seules, comme déterminé par des mesures standardisées (voir pages 20-22).

Objectif spécifique n° 2 : Examiner la persistance à court et à moyen terme de tout changement dans les résultats obtenus avec l'acupuncture administrée en même temps que des thérapies « conventionnelles » intenses (physiques, professionnelles et hydrothérapies) par rapport à ceux obtenus avec des thérapies « conventionnelles » intenses seules dans la prise en charge des enfants atteints de PC spastique.

Hypothèse n° 2 : Lorsqu'ils sont comparés trois mois après la fin du traitement, le niveau de motricité globale et fine et la qualité de vie liée à la santé obtenus avec l'acupuncture administrée en même temps que des thérapies « conventionnelles » intenses (physiques, occupationnelles et hydrothérapies) seront supérieurs à ceux obtenus avec les seules thérapies « conventionnelles » intenses.

Profitant du fait qu'éthiquement tous les enfants chinois atteints de PC spastique qui participeraient à cette étude devraient recevoir de l'acupuncture à un moment ou à un autre dans le cadre de leur prise en charge (voir p. 12), nous proposons, comme objectif secondaire, de commencer pour examiner si le moment de l'administration de l'acupuncture adjuvante par rapport au moment de l'administration de thérapies « conventionnelles » intenses a un effet sur les résultats, tel que déterminé par des mesures standardisées.

Il convient de souligner que cette étude ne vise pas principalement à tester les effets de séquence liés au moment le plus approprié d'administration de l'acupuncture adjuvante dans le traitement des enfants atteints de PC spastique car a) il faut d'abord examiner si l'acupuncture a un effet à tous dans cette population, et b) tester les effets de séquence compliquerait grandement la conception d'une telle étude à un point tel qu'elle pourrait la rendre irréalisable. Au contraire, nous profitons simplement de l'obligation éthique de fournir à chaque participant l'acupuncture à un moment donné (non pas parce qu'elle est prouvée du point de vue de l'efficacité mais parce que c'est la norme de soins en Chine) afin de commencer à explorer toute les relations temporelles potentielles entre l'administration de l'acupuncture d'appoint et les résultats. Par exemple, étant donné que le groupe 1 recevrait une acupuncture adjuvante en même temps que des thérapies "conventionnelles" intenses, tandis que le groupe 2 recevrait une thérapie d'acupuncture adjuvante après des thérapies "conventionnelles" intenses (voir la figure 1 à la pg. 11), la conception permet de commencer à explorer si l'acupuncture adjuvante administrée à la suite de thérapies "conventionnelles" intenses peut avoir un effet stimulant sur le degré de fonction motrice globale et fine et la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de PC spastique.