造影剤投与後の急性腎機能低下の予防のための MESNA
2005年9月14日 更新者：University of Ulm
MESNA Zur Prophylax Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie
この研究の目的は、メスナが造影剤誘発性腎症を予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
造影剤誘発性腎症は、依然として X 線撮影の一般的な合併症です。 メスナ（2-メルカプトエタンスルホン酸ナトリウム）と塩化ナトリウムを組み合わせた前処理は、急性腎不全の動物モデルにおいて塩化ナトリウム単独よりも保護効果が高くなります。
したがって、この研究の目的は、造影剤を受けている腎障害が既知の患者において、生理食塩水補給の補助としての MESNA の臨床的および臨床的利点を判断することです。
研究の種類
介入
入学
106
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ulm、ドイツ、89081
- Division of Nephrology, University of Ulm
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した慢性腎不全
- 血清クレアチニン濃度 > 1.5 mg/dl
除外基準:
- 透析患者
- 急性腎不全の患者さん
- 研究参加前7日以内にヨード造影剤の投与を受けている
- メスナ、妊娠、ドーパミン、マンニトール、N-アセチルシステインの投与に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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造影剤関連腎毒性は、造影剤投与の 48 時間後の血清クレアチニン濃度がベースライン値の 0.5 mg/dl (44 μmol/l) を超える増加として定義されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
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造影剤の投与後に透析が必要になる。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Frieder Keller, M.D.、Division of Nephrology, University Hospital Ulm
- 主任研究者：Frieder Keller, M.D.、Division of Nephrology, University Hospital of Ulm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月14日
最終確認日
2002年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。