MESNA para la prevención del deterioro agudo de la función renal después de la aplicación de un agente de contraste
14 de septiembre de 2005 actualizado por: University of Ulm
MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie
El propósito de este estudio es determinar si Mesna podría prevenir la nefropatía inducida por contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefropatía inducida por contraste sigue siendo una complicación frecuente de los procedimientos radiográficos. El pretratamiento con Mesna (sulfonato de 2-mercaptoetano de sodio) en combinación con cloruro de sodio es más protector que el cloruro de sodio solo en modelos animales de insuficiencia renal aguda.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el beneficio clínico y de laboratorio de MESNA, como complemento de la hidratación salina, en pacientes con insuficiencia renal conocida que reciben medios de contraste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
106
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89081
- Division of Nephrology, University of Ulm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia renal crónica estable
- concentración de creatinina sérica > 1,5 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Pacientes dializados
- pacientes con insuficiencia renal aguda
- recibieron medios de contraste yodados dentro de los 7 días antes del ingreso al estudio
- alergia conocida a Mesna, embarazo y administración de dopamina, manitol o N-acetilcisteína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La nefrotoxicidad asociada al medio de contraste se definió como un aumento de la concentración de creatinina sérica > 0,5 mg/dl (44 umol/l) del valor basal 48 h después de la administración del medio de contraste.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Necesidad de diálisis tras la administración de medios de contraste.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
- Investigador principal: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A119/2002
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