조영제 투여 후 신기능의 급성 악화 예방을 위한 MESNA
2005년 9월 14일 업데이트: University of Ulm
MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie
이 연구의 목적은 Mesna가 조영제 유발 신병증을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조영제로 인한 신병증은 방사선 촬영 절차의 일반적인 합병증으로 남아 있습니다. 염화나트륨과 함께 Mesna(Sodium 2-mercaptoethane sulfonate)를 사용한 전처리는 급성 신부전의 동물 모델에서 염화나트륨 단독보다 더 보호적입니다.
따라서 이 연구의 목적은 조영제를 투여받는 알려진 신장애 환자에서 식염수 수화 보조제로서 MESNA의 실험실 및 임상적 이점을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
106
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ulm, 독일, 89081
- Division of Nephrology, University of Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 만성 신부전
- 혈청 크레아티닌 농도 > 1,5 mg/dl
제외 기준:
- 투석환자
- 급성 신부전 환자
- 연구 시작 전 7일 이내에 요오드화 조영제를 투여받았음
- Mesna에 대한 알려진 알레르기, 임신 및 도파민, 만니톨 또는 N-아세틸시스테인 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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조영제 관련 신독성은 조영제 투여 48시간 후 기준치의 혈청 크레아티닌 농도 >0.5 mg/dl(44 umol/l) 증가로 정의되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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조영제 투여 후 투석이 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
- 수석 연구원: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2002년 9월 1일
추가 정보
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