Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MESNA til forebyggelse af akut forringelse af nyrefunktionen efter påføring af kontrastmiddel

14. september 2005 opdateret af: University of Ulm

MESNA Zur Profylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Mesna kunne forhindre kontrast-induceret nefropati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrast-induceret nefropati forbliver en almindelig komplikation af radiografiske præcedurer. Forbehandling med Mesna (natrium 2-mercaptoetansulfonat) i kombination med natriumchlorid er mere beskyttende end natriumchlorid alene i dyremodeller med akut nyresvigt.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at bestemme laboratoriemæssige og kliniske fordele ved MESNA, som et supplement til saltvandshydrering, hos patienter med kendt nyreinsufficiens, der modtager kontrastmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk nyreinsufficiens
  • serum kreatininkoncentration > 1,5 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyserede patienter
  • patienter med akut nyresvigt
  • modtog jodholdige kontrastmidler inden for 7 dage før studiestart
  • kendt allergi over for Mesna, graviditet og administration af dopamin, mannitol eller N-acetylcystein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kontrastmiddelassocieret nefrotoksicitet blev defineret som en stigning i serumkreatininkoncentrationen >0,5 mg/dl (44 umol/l) af basislinjeværdien 48 timer efter administration af kontrastmidlet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behov for dialyse efter administration af kontrastmidler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Ledende efterforsker: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A119/2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner