Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MESNA w zapobieganiu ostremu pogorszeniu funkcji nerek po podaniu środka kontrastowego

14 września 2005 zaktualizowane przez: University of Ulm

MESNA Zur Profilaktyka Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Celem tego badania jest określenie, czy Mesna może zapobiegać nefropatii wywołanej kontrastem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nefropatia wywołana kontrastem pozostaje częstym powikłaniem precedensów radiologicznych. W zwierzęcych modelach ostrej niewydolności nerek wstępne leczenie preparatem Mesna (2-merkaptoetanosulfonian sodu) w połączeniu z chlorkiem sodu zapewnia lepszą ochronę niż sam chlorek sodu.

Dlatego celem tego badania jest określenie korzyści laboratoryjnych i klinicznych MESNA, jako dodatku do nawodnienia solą fizjologiczną, u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nerek otrzymujących środki kontrastowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

106

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna przewlekła niewydolność nerek
  • stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci dializowani
  • pacjentów z ostrą niewydolnością nerek
  • otrzymali jodowe środki kontrastowe w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • znana alergia na Mesnę, ciąża i podanie dopaminy, mannitolu lub N-acetylocysteiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nefrotoksyczność związana ze środkiem kontrastowym została zdefiniowana jako zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy >0,5 mg/dl (44 umol/l) wartości wyjściowej po 48 godzinach od podania środka kontrastowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Konieczność dializy po podaniu środków kontrastowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Śledczy

  • Główny śledczy: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Główny śledczy: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A119/2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj