Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MESNA pro prevenci akutního zhoršení funkce ledvin po aplikaci kontrastní látky

14. září 2005 aktualizováno: University of Ulm

MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Účelem této studie je určit, zda by Mesna mohla zabránit nefropatii vyvolané kontrastem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrastem indukovaná nefropatie zůstává běžnou komplikací radiografických precedur. Předběžná léčba přípravkem Mesna (2-merkaptoethansulfonát sodný) v kombinaci s chloridem sodným je na zvířecích modelech akutního selhání ledvin více protektivní než samotný chlorid sodný.

Cílem této studie je proto stanovit laboratorní a klinický přínos MESNA jako doplňku k hydrataci fyziologickým roztokem u pacientů se známou poruchou funkce ledvin, kteří užívají kontrastní látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

106

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Ulm, Německo, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní chronická renální insuficience
  • koncentrace kreatininu v séru > 1,5 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Dialyzovaní pacienti
  • pacientů s akutním selháním ledvin
  • dostali jodované kontrastní látky během 7 dnů před vstupem do studie
  • známá alergie na Mesnu, těhotenství a podávání dopaminu, mannitolu nebo N-acetylcysteinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nefrotoxicita spojená s kontrastní látkou byla definována jako zvýšení sérové ​​koncentrace kreatininu >0,5 mg/dl (44 umol/l) oproti výchozí hodnotě 48 hodin po podání kontrastní látky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nutnost dialýzy po podání kontrastní látky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Vrchní vyšetřovatel: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A119/2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit