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MESNA per la prevenzione del deterioramento acuto della funzione renale in seguito all'applicazione del mezzo di contrasto

14 settembre 2005 aggiornato da: University of Ulm

MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Lo scopo di questo studio è determinare se Mesna potrebbe prevenire la nefropatia indotta da mezzo di contrasto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefropatia indotta da mezzo di contrasto rimane una complicanza comune delle procedure radiografiche. Il pretrattamento con Mesna (sodio 2-mercaptoetano solfonato) in combinazione con cloruro di sodio è più protettivo del solo cloruro di sodio nei modelli animali di insufficienza renale acuta.

Lo scopo di questo studio è quindi determinare il beneficio di laboratorio e clinico di MESNA, in aggiunta all'idratazione salina, in pazienti con compromissione renale nota che ricevono mezzi di contrasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

106

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza renale cronica stabile
  • concentrazione di creatinina sierica > 1,5 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dializzati
  • pazienti con insufficienza renale acuta
  • ricevuto mezzi di contrasto iodati entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • allergia nota a Mesna, gravidanza e somministrazione di dopamina, mannitolo o N-acetilcisteina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La nefrotossicità associata all'agente di contrasto è stata definita come un aumento della concentrazione di creatinina sierica >0,5 mg/dl (44 umol/l) del valore basale 48 ore dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Necessità di dialisi dopo la somministrazione di mezzi di contrasto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Investigatore principale: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A119/2002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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