Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MESNA for forebygging av akutt forverring av nyrefunksjonen etter påføring av kontrastmiddel

14. september 2005 oppdatert av: University of Ulm

MESNA Zur Profylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Hensikten med denne studien er å finne ut om Mesna kan forhindre kontrastindusert nefropati

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrastindusert nefropati er fortsatt en vanlig komplikasjon ved radiografiske prosedyrer. Forbehandling med Mesna (natrium 2-merkaptoetansulfonat) i kombinasjon med natriumklorid er mer beskyttende enn natriumklorid alene i dyremodeller med akutt nyresvikt.

Målet med denne studien er derfor å bestemme laboratoriemessige og kliniske fordeler av MESNA, som et tillegg til saltvannshydrering, hos pasienter med kjent nedsatt nyrefunksjon som får kontrastmidler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil kronisk nyresvikt
  • serumkreatininkonsentrasjon > 1,5 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyserte pasienter
  • pasienter med akutt nyresvikt
  • mottok jodholdige kontrastmidler innen 7 dager før studiestart
  • kjent allergi mot Mesna, graviditet og administrering av dopamin, mannitol eller N-acetylcystein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kontrastmiddelassosiert nefrotoksisitet ble definert som en økning i serumkreatininkonsentrasjon >0,5 mg/dl (44 umol/l) av baselineverdien 48 timer etter administrering av kontrastmediet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behov for dialyse etter administrering av kontrastmidler.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Hovedetterforsker: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A119/2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere