MESNA munuaisten toiminnan akuutin heikkenemisen ehkäisyyn varjoaineen levityksen jälkeen
keskiviikko 14. syyskuuta 2005 päivittänyt: University of Ulm
MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko Mesna estää kontrastin aiheuttaman nefropatian
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastin aiheuttama nefropatia on edelleen yleinen röntgentutkimusten komplikaatio. Esikäsittely Mesnalla (natrium-2-merkaptoetaanisulfonaatti) yhdessä natriumkloridin kanssa on suojaavampi kuin natriumkloridi yksinään akuutin munuaisten vajaatoiminnan eläinmalleissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää MESNA:n laboratorio- ja kliininen hyöty suolaliuoksen hydraation lisänä potilailla, joilla on tunnettu munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat varjoainetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
106
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89081
- Division of Nephrology, University of Ulm
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili krooninen munuaisten vajaatoiminta
- seerumin kreatiniinipitoisuus > 1,5 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysipotilaat
- potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
- sai jodattua varjoainetta 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- tunnettu allergia Mesnalle, raskaus ja dopamiinin, mannitolin tai N-asetyylikysteiinin antaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varjoaineisiin liittyvä munuaistoksisuus määriteltiin seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuksi >0,5 mg/dl (44 umol/l) perusarvosta 48 tuntia varjoaineen annon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Dialyysin tarve varjoaineiden antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
- Päätutkija: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A119/2002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .