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MESNA zur Vorbeugung einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion nach Kontrastmittelanwendung

14. September 2005 aktualisiert von: University of Ulm

MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Mesna eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie verhindern kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie bleibt eine häufige Komplikation radiologischer Eingriffe. Die Vorbehandlung mit Mesna (Natrium-2-mercaptoethansulfonat) in Kombination mit Natriumchlorid ist in Tiermodellen für akutes Nierenversagen schützender als Natriumchlorid allein.

Das Ziel dieser Studie besteht daher darin, den Labor- und klinischen Nutzen von MESNA als Ergänzung zur Flüssigkeitszufuhr mit Kochsalzlösung bei Patienten mit bekannter Nierenfunktionsstörung, die Kontrastmittel erhalten, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

106

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile chronische Niereninsuffizienz
  • Serumkreatininkonzentration > 1,5 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Dialysierte Patienten
  • Patienten mit akutem Nierenversagen
  • erhielten innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn jodhaltige Kontrastmittel
  • bekannte Allergie gegen Mesna, Schwangerschaft und Verabreichung von Dopamin, Mannitol oder N-Acetylcystein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Eine kontrastmittelbedingte Nephrotoxizität wurde als Anstieg der Serumkreatininkonzentration > 0,5 mg/dl (44 umol/l) des Ausgangswerts 48 Stunden nach Verabreichung des Kontrastmittels definiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dialysepflicht nach Kontrastmittelgabe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulm

Ermittler

  • Hauptermittler: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Hauptermittler: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A119/2002

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