Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МЕСНА для профилактики острого ухудшения функции почек после введения контрастного вещества

14 сентября 2005 г. обновлено: University of Ulm

MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie

Цель этого исследования - определить, может ли Месна предотвратить контраст-индуцированную нефропатию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контраст-индуцированная нефропатия остается частым осложнением рентгенологических процедур. Предварительное лечение Месной (2-меркаптоэтансульфонат натрия) в сочетании с хлоридом натрия обеспечивает более высокий уровень защиты, чем только хлорид натрия, в моделях острой почечной недостаточности у животных.

Таким образом, целью данного исследования является определение лабораторных и клинических преимуществ MESNA в качестве дополнения к гидратации физиологическим раствором у пациентов с известной почечной недостаточностью, получающих контрастные вещества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

106

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Ulm, Германия, 89081
        • Division of Nephrology, University of Ulm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильная хроническая почечная недостаточность
  • концентрация креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл

Критерий исключения:

  • Диализные пациенты
  • больные с острой почечной недостаточностью
  • получали йодсодержащие контрастные вещества в течение 7 дней до включения в исследование
  • известная аллергия на Месну, беременность и прием допамина, маннита или N-ацетилцистеина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Нефротоксичность, связанная с контрастным веществом, определялась как повышение концентрации креатинина в сыворотке >0,5 мг/дл (44 мкмоль/л) от исходного значения через 48 ч после введения контрастного вещества.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Необходимость диализа после введения контрастного вещества.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Следователи

  • Главный следователь: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
  • Главный следователь: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A119/2002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться