MESNA para Prevenção de Deterioração Aguda da Função Renal Após Aplicação de Agente de Contraste
MESNA Zur Prophylaxe Der Kontrastmittel-Induzierten Nephropathie
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefropatia induzida por contraste continua sendo uma complicação comum dos procedimentos radiográficos. O pré-tratamento com Mesna (2-mercaptoetano sulfonato de sódio) em combinação com cloreto de sódio é mais protetor do que o cloreto de sódio sozinho em modelos animais de insuficiência renal aguda.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar o benefício clínico e laboratorial de MESNA, como adjuvante à hidratação salina, em pacientes com insuficiência renal conhecida recebendo meios de contraste.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ulm, Alemanha, 89081
- Division of Nephrology, University of Ulm
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal crônica estável
- concentração de creatinina sérica > 1,5 mg/dl
Critério de exclusão:
- Pacientes dialisados
- pacientes com insuficiência renal aguda
- recebeu meio de contraste iodado dentro de 7 dias antes da entrada no estudo
- alergia conhecida a Mesna, gravidez e administração de dopamina, manitol ou N-acetilcisteína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A nefrotoxicidade associada ao agente de contraste foi definida como um aumento na concentração de creatinina sérica > 0,5 mg/dl (44 umol/l) do valor basal 48 h após a administração do meio de contraste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Necessidade de diálise após a administração de meio de contraste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital Ulm
- Investigador principal: Frieder Keller, M.D., Division of Nephrology, University Hospital of Ulm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A119/2002
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