アテローム性動脈硬化症の進行速度に対するピオグリタゾンとグリメピリドの有効性研究。 (CHICAGO)

包含基準

• 性的に活発な出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があり、研究期間中、スクリーニングから妊娠または授乳することはできません。 出産の可能性のある女性は、無作為化の前48時間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 2型糖尿病の診断。
• 食事や運動など、2型糖尿病の生活習慣の改善について適切なカウンセリングを受けています。
• -糖尿病治療を受けていないか、現在服用していない、または現在、単剤療法または併用抗糖尿病療法で治療されています。
• -抗糖尿病薬を服用している場合はスクリーニングでグリコシル化ヘモグロビンが6.0％以上9％未満、または抗糖尿病薬を服用していないか服用していない場合はスクリーニングでグリコシル化ヘモグロビンが6.5％以上10％未満。

除外基準

• 1型糖尿病。
• -スクリーニングで2つ以上の糖尿病治療を受けている。 併用薬の場合、各成分は 1 つの療法としてカウントされます。
• -スクリーニング時の症候性冠動脈疾患、脳血管疾患、または末梢血管疾患。
• -無作為化から12週間以内にピオグリタゾンまたは他のチアゾリジンジオンを服用または服用したことがある、または効果の欠如または不耐性の臨床的または検査的徴候のためにチアゾリジンジオン療法を中止した。
• グリメピリドまたは他のスルホニル尿素剤の使用を中止したのは、有効性の欠如、または不耐性の臨床的または検査的徴候のためでした。
• -別の調査研究に参加するか、過去30日以内に調査研究に参加したか、この研究の期間中に調査研究に参加する予定です。
• -妊娠中、研究の過程で妊娠する予定の女性、または授乳中の女性。
• 血清クレアチニンが2.0 mg/dL以上（メトホルミンを服用している場合は1.5 mg/dL以上）の男性および血清クレアチニンが1.8 mg/dL以上（1.4以上）の女性mg/dL (メトホルミンを服用している場合)。
• プラス1を超える原因不明の顕微鏡的血尿は、繰り返し検査によって確認されました。
• -過去2年以内の薬物乱用の履歴またはアルコール乱用の履歴（1日あたり4杯以上のアルコール飲料の定期的または毎日の消費と定義）。
• -ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVで定義された臨床的心不全、または左心室駆出率が40％未満として測定された既知の左心室機能障害、または心不全の治療のための利尿薬またはアンギオテンシン変換酵素阻害剤の現在の使用による。 他の治療上の理由でこれらの薬剤を使用することは除外されません。
• -アラニントランスアミナーゼレベルが、正常で活動的な肝疾患または黄疸の上限の2.5倍を超える。
• 体重が 300 ポンドを超えるか、体重 (kg)/身長 (m)2 または体重 (ポンド)/身長 (インチ)2 x 703 で計算されるボディマス指数が 45 kg/m2 を超える。
• 除外された薬を服用しています。
• -過去5年以内の既知または疑われる悪性腫瘍または悪性腫瘍の再発、基底細胞癌および皮膚のステージ1扁平上皮癌を除く。
• -研究者の意見では、生存が18か月未満と予想される疾患。
• -研究の過程で冠動脈バイパス手術または心臓介入を受けることが予想されます。
• -研究者の意見では、臨床的に重要な心臓弁膜症があり、研究の過程で外科的修復または交換が必要になる可能性があります。
• -制御されていない高血圧（すなわち、160 mm Hgを超える座位収縮期血圧または100 mm Hgを超える座位拡張期血圧）を持っていた 無作為化。
• ヘモグロビンが 10.5 g/dL 未満の男性およびヘモグロビンが 10.0 未満の女性 g/dL。
• 500 mg/dL を超えるトリグリセリド。
• プロトコルまたはスケジュールされた予定を遵守したくない、または遵守できない。
• -口頭および/または書面による英語、またはインフォームドコンセントの認定翻訳が利用可能な他の言語を理解できない。
• -血液、血液製剤、またはアルブミンに対する既知または疑われる過敏症。
• 技術的な理由により、総頸動脈の良好な画像を取得できない被験者。
• -頸動脈内膜 - 中膜の厚さの結果を評価する医師による現在のガイドラインに従って決定された、潜在的に臨床的に重大な頸動脈の狭窄。 このような場合、頸動脈内膜 - 中膜の厚さの結果は、被験者を無作為化するかどうかを決定する前に、頸動脈内膜 - 中膜の厚さの医師と相談して研究者が確認する必要があります。
• -両側動脈内膜切除術、両側頸動脈ステント、または頭頸部への放射線照射を受けた。
• 過去 1 年間に放射線療法を受けたことがある、過去 1 年間に 2 回以上のコンピュータ断層撮影スキャンを受けた、または腹臥位で腕を頭上に上げることができない。