동맥경화성 질환의 진행률에 대한 Pioglitazone과 Glimepiride의 효능 연구. (CHICAGO)

포함 기준

• 성적으로 왕성한 가임 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 기간 동안 스크리닝을 통해 임신 또는 수유할 수 없습니다. 가임 여성은 무작위화 시간 전 48시간 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 제2형 당뇨병의 진단.
• 식이 요법과 운동을 포함하여 제2형 당뇨병에 대한 생활 습관 수정에 대한 적절한 상담을 받았습니다.
• 현재 항당뇨병 치료를 받은 경험이 없거나 현재 복용하지 않거나 현재 단일 요법 또는 병용 항당뇨 요법으로 치료를 받고 있습니다.
• 항당뇨병 약물을 복용하는 경우 스크리닝 시 당화 헤모글로빈이 6.0% 이상 9% 미만이거나 항당뇨병 약물을 복용하지 않거나 복용하지 않는 경우 스크리닝 시 당화 헤모글로빈이 6.5% 이상 및 10% 미만입니다.

제외 기준

• 제1형 당뇨병.
• 스크리닝 시 2가지 이상의 항당뇨병 치료를 받고 있습니다. 복합 약물의 경우 각 구성 요소는 1개의 요법으로 계산됩니다.
• 선별검사 당시 증상이 있는 관상동맥질환, 뇌혈관질환 또는 말초혈관질환
• 무작위배정 12주 이내에 피오글리타존 또는 기타 티아졸리딘디온을 복용했거나 복용했거나 효능 부족 또는 불내성의 임상적 또는 검사실 징후로 인해 티아졸리디네디온 요법을 중단했습니다.
• 글리메피리드 또는 기타 설포닐우레아의 효능 부족 또는 불내성의 임상적 또는 검사실 징후로 인해 중단되었습니다.
• 다른 조사 연구에 참여하거나 지난 30일 이내에 조사 연구에 참여했거나 이 연구 기간 동안 조사 연구에 참여할 예정입니다.
• 임신 중이거나, 연구 과정 중에 임신할 계획이 있거나, 수유 중인 여성.
• 혈청 크레아티닌이 2.0mg/dL 이상(메트포르민을 복용하는 경우 1.5mg/dL 이상) 남성 및 혈청 크레아티닌이 1.8mg/dL 이상(1.4mg/dL 이상) 여성 메트포르민을 복용하는 경우 mg/dL).
• 반복 검사로 확인된 플러스 1 이상의 원인 불명의 현미경적 혈뇨.
• 지난 2년 이내에 약물 남용 또는 알코올 남용(매일 4잔 이상의 알코올 음료를 규칙적으로 또는 매일 소비하는 것으로 정의됨) 이력.
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV에서 정의한 임상적 심부전, 또는 좌심실 박출률이 40% 미만으로 측정된 알려진 좌심실 기능 장애, 또는 현재 심부전 치료를 위해 이뇨제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제를 사용하는 경우. 다른 치료 목적으로 이러한 제제를 사용하는 것은 예외가 아닙니다.
• Alanine transaminase 수치가 정상적인 활동성 간 질환 또는 황달의 상한치의 2.5배 이상입니다.
• 체중(kg)/신장(m)2 또는 체중(파운드)/신장(인치)2 x 703으로 계산할 때 체중이 300파운드를 초과하거나 체질량 지수가 45kg/m2를 초과합니다.
• 제외 약물을 복용했습니다.
• 피부의 기저 세포 암종 및 1기 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 알려졌거나 의심되는 악성 종양 또는 악성 종양의 재발.
• 연구자의 의견에 따라 생존이 18개월 미만으로 예상되는 모든 질병.
• 연구 과정 동안 관상동맥우회술 또는 심장 중재술을 받을 것으로 예상되는 자.
• 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 판막 심장 질환이 연구 과정 동안 외과적 수리 또는 교체를 필요로 할 가능성이 있음.
• 통제되지 않은 고혈압(즉, 앉은 자세의 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 앉은 자세의 이완기 혈압이 100mmHg 이상)이 무작위로 배정되었습니다.
• 헤모글로빈이 10.5g/dL 미만인 남성 및 헤모글로빈이 10.0 미만인 여성 g/dL.
• 500 mg/dL 이상의 트리글리세리드.
• 의정서 또는 예정된 약속을 따르지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 구두 및/또는 서면 영어 또는 정보에 입각한 동의서의 인증된 번역이 제공되는 기타 언어를 이해할 수 없습니다.
• 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 기술적인 이유로 온목동맥의 좋은 품질의 이미지를 얻을 수 없는 피험자.
• 경동맥 내중막 두께 결과를 평가하는 의사에 의해 현재 지침에 따라 결정된 잠재적으로 임상적으로 유의한 경동맥 협착증. 이러한 경우, 피험자가 무작위 배정되어야 하는지 여부를 결정하기 전에 조사자가 경동맥 내중막 두께 의사와 상의하여 경동맥 내중막 두께 결과를 검토해야 합니다.
• 양측 내막절제술, 양측 경동맥 스텐트 또는 머리 또는 목에 대한 방사선 치료를 받았습니다.
• 지난 1년 동안 방사선 치료를 받았거나 지난 1년 동안 1회 이상의 컴퓨터 단층 촬영을 받았거나 엎드린 자세에서 팔을 머리 위로 올릴 수 없는 사람.