脳卒中後の慢性失語症を改善するためのレベチラセタム (Keppra)。
2021年2月16日 更新者：A. M. Barrett, MD、Kessler Foundation
この研究では、レベチラセタムが脳卒中後の慢性失語症の症状を改善する可能性を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳卒中後の失語症患者 50 人がレベチラセタムを服用し、ABAB デザインで彼らの発話、言語、および記憶を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中
- 失語症
- 同意できる
除外基準:
- 腎不全
- 妊娠
- その他の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：待機制御
レビチラセタムは、以下に説明する用量と投与法で、遅延後に開始されます。
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失語症の被験者はレベチラセタムを服用し、ABABデザインでスピーチ、言語、および記憶を評価します
他の名前：
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実験的：最初に治療
レビチラセタムは、ベースライン データが収集された直後に開始されます。以下に記載の用量および投与。
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レベチラセタム 250 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与。
これは、次の週に 7 日間、1 日 2 回経口 500 mg に増量されます。
この用量が許容される場合、さらに 7 日間、1 日 2 回経口で 750 mg に増量され、その後 7 日間、1 日 2 回経口で 1000 mg に増量されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スピーチと言語の評価
時間枠：6ヶ月～1年
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6ヶ月～1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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記憶力評価
時間枠：6ヶ月～1年
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6ヶ月～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月16日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。