Levetiracetam (Keppra) para melhorar a afasia crônica em pacientes pós-AVC.
16 de fevereiro de 2021 atualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
O estudo investiga a possibilidade de que o levetiracetam possa melhorar os sintomas da afasia crônica pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo, 50 indivíduos pós-AVC com afasia tomarão levetiracetam e avaliaremos sua fala, linguagem e memória em um desenho ABAB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Golpe
- Afasia
- Pode dar consentimento
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Gravidez
- Outra condição neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controle de espera
Levitiracetam é iniciado após um atraso, com dosagem e administração conforme descrito abaixo.
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indivíduos com afasia tomarão levetiracetam e avaliaremos sua fala, linguagem e memória em um design ABAB
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento primeiro
Levitiracetam é iniciado imediatamente após a coleta dos dados basais; dosagem e administração conforme descrito abaixo.
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Levetiracetam 250 mg por via oral duas vezes ao dia por 7 dias.
Isso aumentará para 500 mg oral duas vezes ao dia por 7 dias na semana seguinte.
Se esta dose for tolerada, ela será então aumentada para 750 mg por via oral duas vezes ao dia por mais 7 dias e então aumentada para 1.000 mg por via oral duas vezes ao dia por 7 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de fala e linguagem
Prazo: 6 meses - 1 ano
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6 meses - 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de memória
Prazo: 6 meses a 1 ano
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6 meses a 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Anticonvulsivantes
- Agentes Nootrópicos
- Levetiracetam
Outros números de identificação do estudo
- AMBarrett1
- none applicable
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