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Levetiracetam (Keppra) per migliorare l'afasia cronica nei pazienti post-ictus.

16 febbraio 2021 aggiornato da: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Lo studio indaga sulla possibilità che il levetiracetam possa migliorare i sintomi dell'afasia cronica post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 50 soggetti post-ictus con afasia assumeranno levetiracetam e valuteremo il loro modo di parlare, il linguaggio e la memoria in un disegno ABAB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colpo
  • Afasia
  • Può dare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale
  • Gravidanza
  • Altra condizione neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aspetta il controllo
Levitiracetam viene avviato dopo un ritardo, con dosaggio e somministrazione come descritto di seguito.
Droga: Prima Levetiracetam, poi aspetta
i soggetti con afasia assumeranno levetiracetam e valuteremo il loro modo di parlare, il linguaggio e la memoria in un disegno ABAB
Altri nomi:
  • Kepra
Sperimentale: Prima il trattamento
Levitiracetam viene avviato immediatamente dopo la raccolta dei dati di riferimento; dosaggio e somministrazione come descritto di seguito.
Droga: Aspetta prima, poi levetiracetam
Levetiracetam 250 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni. Questo aumenterà a 500 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni la settimana successiva. Se questa dose è tollerata, verrà quindi aumentata a 750 mg per via orale due volte al giorno per altri 7 giorni e quindi aumentata a 1000 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni.
Altri nomi:
  • Kepra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della parola e del linguaggio
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
6 mesi - 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della memoria
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
6 mesi a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

UCB Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMBarrett1
  • none applicable

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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