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Levetiracetam (Keppra) zur Verbesserung der chronischen Aphasie bei Patienten nach einem Schlaganfall.

16. Februar 2021 aktualisiert von: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Die Studie untersucht die Möglichkeit, dass Levetiracetam die Symptome einer chronischen Aphasie nach einem Schlaganfall verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie nehmen 50 Patienten nach einem Schlaganfall mit Aphasie Levetiracetam ein und wir werden ihre Sprache, Sprache und ihr Gedächtnis in einem ABAB-Design bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • Kessler Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Streicheln
  • Aphasie
  • Zustimmung geben kann

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen
  • Schwangerschaft
  • Andere neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartekontrolle
Mit Levitiracetam wird verzögert begonnen, mit Dosierung und Verabreichung wie unten beschrieben.
Arzneimittel: Zuerst Levetiracetam, dann warten
Probanden mit Aphasie werden Levetiracetam einnehmen und wir werden ihre Sprache, Sprache und ihr Gedächtnis in einem ABAB-Design bewerten
Andere Namen:
  • Keppra
Experimental: Behandlung zuerst
Levitiracetam wird unmittelbar nach der Erfassung der Ausgangsdaten begonnen; Dosierung und Verabreichung wie unten beschrieben.
Arzneimittel: Erst abwarten, dann Levetiracetam
Levetiracetam 250 mg p.o. zweimal täglich für 7 Tage. Dies wird in der folgenden Woche auf 500 mg oral zweimal täglich für 7 Tage erhöht. Wenn diese Dosis vertragen wird, wird sie für weitere 7 Tage auf 750 mg p.o. zweimal täglich und dann für 7 Tage auf 1000 mg p.o. zweimal täglich erhöht.
Andere Namen:
  • Keppra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sprech- und Sprachtest
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr
6 Monate - 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gedächtnisbewertung
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr
6 Monate bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Mitarbeiter

UCB Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMBarrett1
  • none applicable

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