Levetiracetam (Keppra) para mejorar la afasia crónica en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
16 de febrero de 2021 actualizado por: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
El estudio investiga la posibilidad de que levetiracetam pueda mejorar los síntomas de la afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 50 sujetos con afasia después de un accidente cerebrovascular tomarán levetiracetam y evaluaremos su habla, lenguaje y memoria en un diseño ABAB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carrera
- Afasia
- puede dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- El embarazo
- Otra condición neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control de espera
Levitiracetam se inicia después de un retraso, con dosificación y administración como se describe a continuación.
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los sujetos con afasia tomarán levetiracetam y evaluaremos su habla, lenguaje y memoria en un diseño ABAB
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento primero
Levitiracetam se inicia inmediatamente después de recopilar los datos de referencia; dosificación y administración como se describe a continuación.
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Levetiracetam 250 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días.
Esto aumentará a 500 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días a la semana siguiente.
Si se tolera esta dosis, se aumentará a 750 mg por vía oral dos veces al día durante otros 7 días y luego se aumentará a 1000 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del habla y el lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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6 meses - 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la memoria
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Anticonvulsivos
- Agentes nootrópicos
- Levetiracetam
Otros números de identificación del estudio
- AMBarrett1
- none applicable
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