Levetiracetam (Keppra) a krónikus afázia javítására stroke utáni betegeknél.
2021. február 16. frissítette: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a levetiracetám javíthatja a krónikus poszt-stroke afázia tüneteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 50 poszt-stroke afáziás alany kap levetiracetámot, és értékeljük beszédüket, nyelvüket és memóriájukat egy ABAB-tervben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke
- Beszédzavar
- Hozzájárulást adhat
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség
- Terhesség
- Egyéb neurológiai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Várj ellenőrzés
A Levitiracetam-kezelést késleltetés után kezdik meg, az alábbiakban leírt adagolási és beadási móddal.
|
az afáziás alanyok levetiracetámot kapnak, és értékeljük beszédüket, nyelvüket és memóriájukat egy ABAB-tervben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Először a kezelés
A Levitiracetam-kezelést közvetlenül a kiindulási adatok összegyűjtése után kezdik meg; adagolást és beadást az alábbiak szerint.
|
Levetiracetam 250 mg szájon át naponta kétszer 7 napon keresztül.
Ez a következő héten 7 napon keresztül naponta kétszer 500 mg-ra emelkedik.
Ha ezt az adagot tolerálják, akkor azt további 7 napon keresztül napi kétszer 750 mg-ra, majd 7 napon keresztül napi kétszer 1000 mg-ra emelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beszéd és nyelvi értékelés
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
6 hónap - 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Memóriaértékelés
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
6 hónaptól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Beszédzavar
- Antikonvulzív szerek
- Nootróp szerek
- Levetiracetam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMBarrett1
- none applicable
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve