Lewetyracetam (Keppra) w celu poprawy przewlekłej afazji u pacjentów po udarze mózgu.
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Badanie ocenia możliwość, że lewetyracetam może złagodzić objawy przewlekłej afazji poudarowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 50 osób po udarze z afazją przyjmie lewetyracetam, a my ocenimy ich mowę, język i pamięć w schemacie ABAB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar
- Afazja
- Może wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek
- Ciąża
- Inny stan neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola oczekiwania
Levitiracetam rozpoczyna się z opóźnieniem, z dawkowaniem i podawaniem opisanym poniżej.
|
osoby z afazją będą przyjmować lewetyracetam, a my ocenimy ich mowę, język i pamięć w projekcie ABAB
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Najpierw leczenie
Levitiracetam rozpoczyna się natychmiast po zebraniu danych wyjściowych; dawkowanie i podawanie, jak opisano poniżej.
|
Lewetyracetam 250 mg doustnie dwa razy dziennie przez 7 dni.
Zwiększy się do 500 mg doustnie dwa razy na dobę przez 7 dni w następnym tygodniu.
Jeśli ta dawka jest tolerowana, zostanie ona następnie zwiększona do 750 mg doustnie dwa razy na dobę przez kolejne 7 dni, a następnie zwiększona do 1000 mg doustnie dwa razy na dobę przez 7 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena mowy i języka
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
6 miesięcy - 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena pamięci
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku
|
6 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Uderzenie
- Afazja
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nootropowe
- Lewetyracetam
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMBarrett1
- none applicable
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .