Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levetiracetam (Keppra) for at forbedre kronisk afasi hos patienter efter slagtilfælde.

16. februar 2021 opdateret af: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Undersøgelsen undersøger muligheden for, at levetiracetam kan forbedre symptomerne på kronisk afasi efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil 50 personer efter slagtilfælde med afasi tage levetiracetam, og vi vil evaluere deres tale, sprog og hukommelse i et ABAB-design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slag
  • Afasi
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • Graviditet
  • Anden neurologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vent kontrol
Levitiracetam påbegyndes efter en forsinkelse med dosering og administration som beskrevet nedenfor.
Medicin: Levetiracetam først, vent derefter
forsøgspersoner med afasi vil tage levetiracetam, og vi vil evaluere deres tale, sprog og hukommelse i et ABAB-design
Andre navne:
  • Keppra
Eksperimentel: Behandling først
Levitiracetam påbegyndes umiddelbart efter, at baseline-data er indsamlet; dosering og administration som beskrevet nedenfor.
Medicin: Vent først, derefter levetiracetam
Levetiracetam 250 mg oralt to gange dagligt i 7 dage. Dette vil stige til 500 mg oralt to gange dagligt i 7 dage den følgende uge. Hvis denne dosis tolereres, vil den derefter øges til 750 mg oralt to gange dagligt i yderligere 7 dage og derefter øges til 1000 mg oralt to gange dagligt i 7 dage.
Andre navne:
  • Keppra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tale- og sprogvurdering
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
6 måneder - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hukommelsesvurdering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
6 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

UCB Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (Skøn)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMBarrett1
  • none applicable

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner