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뇌졸중 후 환자의 만성 실어증 개선을 위한 Levetiracetam(Keppra).

2021년 2월 16일 업데이트: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
이 연구는 levetiracetam이 만성 뇌졸중 후 실어증의 증상을 개선할 수 있는 가능성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 실어증이 있는 뇌졸중 후 피험자 50명이 레베티라세탐을 복용하고 ABAB 디자인에서 그들의 말, 언어 및 기억을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중
  • 실어증
  • 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 신부전
  • 임신
  • 기타 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대기 제어
레비티라세탐은 아래에 설명된 용량 및 투여와 함께 지연 후 시작됩니다.
실어증이 있는 대상자는 레베티라세탐을 복용하고 ABAB 디자인에서 그들의 말, 언어 및 기억을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 케프라
실험적: 먼저 치료
Levitiracetam은 기준 데이터가 수집된 직후에 시작됩니다. 아래에 기술된 바와 같이 용량 및 투여.
Levetiracetam 250 mg을 7일 동안 하루에 두 번 경구 투여합니다. 이것은 다음 주에 7일 동안 하루에 두 번 500mg 경구로 증가할 것입니다. 이 용량이 허용되면 추가 7일 동안 1일 2회 750mg으로 증량한 다음 7일 동안 1일 2회 1000mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
  • 케프라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말하기 및 언어 평가
기간: 6개월 - 1년
6개월 - 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기억력 평가
기간: 6개월 ~ 1년
6개월 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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