Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Леветирацетам (Кеппра) для лечения хронической афазии у пациентов, перенесших инсульт.

16 февраля 2021 г. обновлено: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
В исследовании изучается возможность того, что леветирацетам может улучшить симптомы хронической постинсультной афазии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании 50 пациентов с афазией, перенесших инсульт, будут принимать леветирацетам, и мы оценим их речь, язык и память в дизайне ABAB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гладить
  • Афазия
  • Может дать согласие

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность
  • Беременность
  • Другое неврологическое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Подождите управления
Лечение левирацетамом начинают после задержки с дозировкой и введением, как описано ниже.
Лекарство: Сначала леветирацетам, потом подождите
субъекты с афазией будут принимать леветирацетам, и мы оценим их речь, язык и память в дизайне ABAB.
Другие имена:
  • Кеппра
Экспериментальный: Сначала лечение
Левирацетам начинают принимать сразу после сбора исходных данных; дозировка и введение, как описано ниже.
Лекарство: Сначала подожди, потом леветирацетам
Леветирацетам по 250 мг перорально 2 раза в сутки в течение 7 дней. Это увеличится до 500 мг перорально два раза в день в течение 7 дней на следующей неделе. Если эта доза переносится, ее затем увеличивают до 750 мг перорально два раза в день в течение еще 7 дней, а затем повышают до 1000 мг перорально два раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Кеппра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка речи и языка
Временное ограничение: 6 месяцев - 1 год
6 месяцев - 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка памяти
Временное ограничение: От 6 месяцев до 1 года
От 6 месяцев до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kessler Foundation

Соавторы

UCB Pharma

Следователи

  • Главный следователь: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMBarrett1
  • none applicable

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться