Levetiracetam (Keppra) for å forbedre kronisk afasi hos pasienter etter slag.
16. februar 2021 oppdatert av: A. M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Studien undersøker muligheten for at levetiracetam kan forbedre symptomene på kronisk post-slagafasi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil 50 post-slag-personer med afasi ta levetiracetam og vi vil evaluere deres tale, språk og hukommelse i et ABAB-design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slag
- Afasi
- Kan gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt
- Svangerskap
- Annen nevrologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ventekontroll
Levitiracetam startes etter en forsinkelse, med dosering og administrering som beskrevet nedenfor.
|
personer med afasi vil ta levetiracetam og vi vil evaluere deres tale, språk og hukommelse i et ABAB-design
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandling først
Levitiracetam startes umiddelbart etter at baseline-data er samlet inn; dosering og administrering som beskrevet nedenfor.
|
Levetiracetam 250 mg oralt to ganger daglig i 7 dager.
Dette vil øke til 500 mg oralt to ganger daglig i 7 dager den påfølgende uken.
Hvis denne dosen tolereres, vil den økes til 750 mg oralt to ganger daglig i ytterligere 7 dager og deretter økes til 1000 mg oralt to ganger daglig i 7 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tale- og språkvurdering
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hukommelsesvurdering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A.M. Barrett, MD, Kessler Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Antikonvulsiva
- Nootropiske midler
- Levetiracetam
Andre studie-ID-numre
- AMBarrett1
- none applicable
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .