このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若い女性のリーチ プロジェクト: 思春期女性の避妊行動、望まない妊娠、性感染症 (STI) に影響を与える介入の試み (REACH)

2012年12月3日 更新者:University of California, San Francisco

家族計画クリニックのサービスを受けている思春期の女性を対象とした、避妊行動、予期せぬ妊娠、性感染症に影響を与える介入のランダム化試験

新世代保健センター/カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) は、避妊行動に影響を与え、新世代保健センター (NGHC) でサービスを受ける思春期の女性の予期せぬ妊娠と性感染症 (STI) を減らすための介入を実施します。サンフランシスコのUCSF。 研究対象者は、標準的なリプロダクティブ・ヘルス・サービス、または標準的なサービスとフォローアップの動機付けカウンセリング電話のいずれかにランダムに割り付けられます。 結果はETR(教育、トレーニング、研究)アソシエイツによって評価され、ベースライン、6か月、12か月、18か月後にすべての研究参加者を対象に追跡調査が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

米国は、西側先進国の中で 10 代の妊娠率が最も高い国の 1 つです。 州の妊娠データが入手可能な最後の年である 1999 年には、カリフォルニア州の妊娠率は全米で 7 番目に高かった。 サンフランシスコ市内では、ミッション地区とベイビュー・ハンターズ・ポイント地区の率は、それぞれ州平均のほぼ3倍と2倍となっています。 ベイビュー・ハンターズ・ポイント地区の住民は、予期せぬ妊娠率が高いことに加えて、他の地区よりも性感染症感染率がはるかに高いと感じています。

現在、さまざまな種類の生殖医療クリニックのプロトコルが青少年の避妊使用に与える影響に関する研究はほとんどありません。 このテーマに関して存在するいくつかの研究では、異なる結果が判明しています。 ハーコグ・バロン氏は、フォローアップの電話は避妊薬の使用に影響を及ぼさないことを発見した。しかし、最初の 3 か月の供給がなくなり、その期間を超えて連絡がなかった後、ほとんどの若者が避妊具の使用をやめたと説明しました。 著者らは、追跡調査期間が長いほど介入の効果が高まる可能性があると示唆した。 あるいは、別の研究では、彼らのプログラムが時間の経過とともに10代の妊娠率を大幅に減少させたと報告しました。 この介入には多くの要素が含まれていたが、著者らは、スタッフが保健教育者と各生徒の間に良好な関係を築き上げたこと、および頻繁に注意を促すことが性的危険を冒すことや妊娠の減少に貢献したと報告している。

Miller と Sanchez によるレビューでは、簡単な介入の次の 7 つの要素がさまざまな健康分野に前向きな変化を引き起こしたと結論付けています。

  1. 個人的なリスクに関するフィードバックとカウンセリング、
  2. 変化に対する個人の責任を強調し、
  3. 行動の変化についての明確なメッセージ、
  4. 行動変更オプションのメニュー、
  5. セラピスト/カウンセラーの共感、
  6. クライアントの自己効力感の促進と
  7. 「モチベーションを高める面接スタイル」の採用。

可能な限り、これらの要素はプロジェクト REACH の電話通話に組み込まれる予定です。 この分野で利用できるデータはほとんどありませんが、上で要約した研究は、たとえ短時間であっても、長期間にわたる複数の接触が影響を与える可能性があることを示唆しています。

NGHC は、現在のサービスを一連のフォローアップ電話を含めて拡大することで、リプロダクティブ ヘルス サービスを改善します。 これらの電話の主な目的は、患者の状態がどの程度良好であるかを評価し、患者が治療法に関して抱えている疑問や問題について話し合い、次の 4 つの主なメッセージを強制することです。

  1. コンドームの使用を奨励し、
  2. 性的活動が継続する可能性がある場合、または避妊方法を変更したい場合は、ホルモン避妊方法のためにクリニックに戻るよう患者に勧めます。
  3. 毎年、またはリスクがある場合は性感染症検査を受けてください。
  4. クリニックをリソースとして利用し、リプロダクティブ ヘルスのニーズに応えます。

サンフランシスコおよび全米各地のクリニックでは、フォローアップ電話を実施することで避妊コンプライアンスが向上するか、STI 検査が増加するか、あるいは望まない妊娠が減少するかどうかはわかっていません。 この研究は、青少年がクリニックに来た後、長期間にわたってフォローアップ電話を行うことの実現可能性とその影響について、現場の知識を大幅に増やすことになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • New Generation Health Center/UCSF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 家族計画クリニックの訪問に参加する
  • 意図しない妊娠のリスクがある(避妊法を使用していない、避妊用コンドームを使用している、またはホルモン避妊法を過去 3 か月間継続的に使用していない)

除外基準:

  • 妊娠中
  • 過去 3 か月間継続的にホルモン避妊法を使用している
  • 介入のために電話で連絡されることを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
普段のお手入れ
実験的:処理
フォローアップ電話カウンセリング
12 か月で 9 回の通話
他の名前:
  • モチベーションを高める面接による徹底した電話フォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最後の性交時の避妊具の使用
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
望まない妊娠
時間枠:18ヶ月
18ヶ月
性感染症
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tina R Raine-Bennett, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 主任研究者:Doug Kirby, PhD、ETR Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月3日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フォローアップ電話カウンセリングの臨床試験

3
購読する