若い女性のリーチ プロジェクト: 思春期女性の避妊行動、望まない妊娠、性感染症 (STI) に影響を与える介入の試み (REACH)
家族計画クリニックのサービスを受けている思春期の女性を対象とした、避妊行動、予期せぬ妊娠、性感染症に影響を与える介入のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
米国は、西側先進国の中で 10 代の妊娠率が最も高い国の 1 つです。 州の妊娠データが入手可能な最後の年である 1999 年には、カリフォルニア州の妊娠率は全米で 7 番目に高かった。 サンフランシスコ市内では、ミッション地区とベイビュー・ハンターズ・ポイント地区の率は、それぞれ州平均のほぼ3倍と2倍となっています。 ベイビュー・ハンターズ・ポイント地区の住民は、予期せぬ妊娠率が高いことに加えて、他の地区よりも性感染症感染率がはるかに高いと感じています。
現在、さまざまな種類の生殖医療クリニックのプロトコルが青少年の避妊使用に与える影響に関する研究はほとんどありません。 このテーマに関して存在するいくつかの研究では、異なる結果が判明しています。 ハーコグ・バロン氏は、フォローアップの電話は避妊薬の使用に影響を及ぼさないことを発見した。しかし、最初の 3 か月の供給がなくなり、その期間を超えて連絡がなかった後、ほとんどの若者が避妊具の使用をやめたと説明しました。 著者らは、追跡調査期間が長いほど介入の効果が高まる可能性があると示唆した。 あるいは、別の研究では、彼らのプログラムが時間の経過とともに10代の妊娠率を大幅に減少させたと報告しました。 この介入には多くの要素が含まれていたが、著者らは、スタッフが保健教育者と各生徒の間に良好な関係を築き上げたこと、および頻繁に注意を促すことが性的危険を冒すことや妊娠の減少に貢献したと報告している。
Miller と Sanchez によるレビューでは、簡単な介入の次の 7 つの要素がさまざまな健康分野に前向きな変化を引き起こしたと結論付けています。
- 個人的なリスクに関するフィードバックとカウンセリング、
- 変化に対する個人の責任を強調し、
- 行動の変化についての明確なメッセージ、
- 行動変更オプションのメニュー、
- セラピスト/カウンセラーの共感、
- クライアントの自己効力感の促進と
- 「モチベーションを高める面接スタイル」の採用。
可能な限り、これらの要素はプロジェクト REACH の電話通話に組み込まれる予定です。 この分野で利用できるデータはほとんどありませんが、上で要約した研究は、たとえ短時間であっても、長期間にわたる複数の接触が影響を与える可能性があることを示唆しています。
NGHC は、現在のサービスを一連のフォローアップ電話を含めて拡大することで、リプロダクティブ ヘルス サービスを改善します。 これらの電話の主な目的は、患者の状態がどの程度良好であるかを評価し、患者が治療法に関して抱えている疑問や問題について話し合い、次の 4 つの主なメッセージを強制することです。
- コンドームの使用を奨励し、
- 性的活動が継続する可能性がある場合、または避妊方法を変更したい場合は、ホルモン避妊方法のためにクリニックに戻るよう患者に勧めます。
- 毎年、またはリスクがある場合は性感染症検査を受けてください。
- クリニックをリソースとして利用し、リプロダクティブ ヘルスのニーズに応えます。
サンフランシスコおよび全米各地のクリニックでは、フォローアップ電話を実施することで避妊コンプライアンスが向上するか、STI 検査が増加するか、あるいは望まない妊娠が減少するかどうかはわかっていません。 この研究は、青少年がクリニックに来た後、長期間にわたってフォローアップ電話を行うことの実現可能性とその影響について、現場の知識を大幅に増やすことになるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- New Generation Health Center/UCSF
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 家族計画クリニックの訪問に参加する
- 意図しない妊娠のリスクがある(避妊法を使用していない、避妊用コンドームを使用している、またはホルモン避妊法を過去 3 か月間継続的に使用していない)
除外基準:
- 妊娠中
- 過去 3 か月間継続的にホルモン避妊法を使用している
- 介入のために電話で連絡されることを望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
普段のお手入れ
|
|
実験的:処理
フォローアップ電話カウンセリング
|
12 か月で 9 回の通話
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
最後の性交時の避妊具の使用
時間枠:18ヶ月
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
望まない妊娠
時間枠:18ヶ月
|
18ヶ月
|
性感染症
時間枠:18ヶ月
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tina R Raine-Bennett, MD, MPH、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Doug Kirby, PhD、ETR Associates
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォローアップ電話カウンセリングの臨床試験
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了