- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00230880
The Young Woman's Reach Project: A fogamzásgátló viselkedést, a nem szándékos terhességet és a szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI-ket) befolyásoló beavatkozások kísérlete serdülőkorú nők körében (REACH)
A fogamzásgátló viselkedést, a nem szándékos terhességet és a nemi úton terjedő fertőzéseket befolyásoló beavatkozás véletlenszerű vizsgálata a családtervezési klinika szolgáltatásait igénybe vevő serdülő nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban az egyik legmagasabb a tizenévesek terhességi aránya a nyugati iparosodott nemzetek közül. 1999-ben, az utolsó évben, amikor az állami terhességi adatok rendelkezésre állnak, Kaliforniában volt a hetedik legmagasabb terhességi arány az országban. San Francisco-on belül a Mission és a Bayview Hunters Point körzetekben az arány majdnem háromszorosa, illetve kétszerese az állami átlagnak. A nem szándékos terhességek magas aránya mellett a Bayview Hunters Point körzet lakói sokkal nagyobb arányban tapasztalják az STI átviteli sebességet, mint más környékeken.
Jelenleg nagyon kevés kutatás folyik a különböző típusú reproduktív egészségügyi klinikai protokollok hatásáról a serdülőkori fogamzásgátló használatára. Különböző eredményeket találtak abban a néhány tanulmányban, amely ebben a témában létezik. Hercog-Baron azt találta, hogy az utólagos telefonhívások nem befolyásolták a fogamzásgátlók használatát; azonban kifejtette, hogy a legtöbb fiatal abbahagyta a fogamzásgátlás használatát, miután az első három hónap elfogyott, és ezen az időkereten túl nem kezdeményeztek hívást. A szerzők azt sugallták, hogy a beavatkozás hatékonyabb lehet hosszabb követési idővel. Alternatív megoldásként egy másik tanulmány arról számolt be, hogy programjuk idővel jelentősen csökkentette a tizenévesek terhességi arányát. Bár a beavatkozásnak sok összetevője volt, a szerzők arról számoltak be, hogy a munkatársak elismerték az egészségügyi oktató és az egyes tanulók között létrejött pozitív kapcsolatokat, és a gyakori emlékeztetők hozzájárultak a szexuális kockázatvállalás és a terhesség csökkenéséhez.
Miller és Sanchez áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a rövid beavatkozások következő hét eleme pozitív változást indukált számos egészségügyi területen:
- visszajelzés és tanácsadás személyes kockázattal kapcsolatban,
- a változásért való személyes felelősség hangsúlyozása,
- egyértelmű üzenet a viselkedés változásáról,
- viselkedésmódosítási lehetőségek menüje,
- terapeuta/tanácsadó empátia,
- a kliens énhatékonyságának elősegítése és
- „motivációs interjústílus” használata.
Amennyire lehetséges, ezeket az elemeket beépítik a projekt REACH telefonhívásaiba. Bár nagyon kevés adat áll rendelkezésre e téren, a fent összefoglalt tanulmányok azt sugallják, hogy az időn keresztüli többszöri kapcsolattartás, még ha rövid is, hatással lehet.
Az NGHC javítani fogja reproduktív egészségügyi szolgáltatásait azáltal, hogy kibővíti a jelenlegi szolgáltatásait egy sor követő telefonhívással. E felhívások fő célja az lesz, hogy felmérjék, mennyire jól érzik magukat a betegek, megvitassák a módszereikkel kapcsolatos kérdéseket vagy problémákat, és érvényesítsék a négy fő üzenetet:
- ösztönzi az óvszer használatát,
- bátorítsa a betegeket, hogy térjenek vissza a klinikára hormonális fogamzásgátlásért, ha valószínű, hogy szexuálisan aktívak maradnak, vagy változtatni kívánnak fogamzásgátlási módszerükön,
- évente végezzen STI vizsgálatot, vagy ha veszélyben van és
- használja a klinikát erőforrásként és megtérülésként a reproduktív egészségügyi szükségletek kielégítésére.
A San Francisco-i és országos klinikák nem tudják, hogy a nyomon követési hívások javítják-e a fogamzásgátlási megfelelést, növelik-e az STI-tesztek számát vagy csökkentik-e a nem kívánt terhességet. Ez a tanulmány jelentősen bővíti majd a terület ismereteit a fiatalokkal folytatott nyomon követési hívások megvalósíthatóságáról és hatásáról hosszabb ideig, miután a klinikára érkeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- New Generation Health Center/UCSF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtervezési klinika látogatásán
- A nem kívánt terhesség kockázata (nem használ fogamzásgátló módszert, óvszert használ fogamzásgátlás céljából, vagy nem használ folyamatosan hormonális fogamzásgátló módszert az elmúlt 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Folyamatos hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
- Nem hajlandó telefonon felvenni a kapcsolatot a beavatkozás miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Kezelés
telefonos utótanácsadás
|
9 hívás 12 hónap alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogamzásgátló használata az utolsó szexuális kapcsolat idején
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nem kívánt terhesség
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tina R Raine-Bennett, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Doug Kirby, PhD, ETR Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSR# 04038166
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .