Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Young Woman's Reach Project: A fogamzásgátló viselkedést, a nem szándékos terhességet és a szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI-ket) befolyásoló beavatkozások kísérlete serdülőkorú nők körében (REACH)

2012. december 3. frissítette: University of California, San Francisco

A fogamzásgátló viselkedést, a nem szándékos terhességet és a nemi úton terjedő fertőzéseket befolyásoló beavatkozás véletlenszerű vizsgálata a családtervezési klinika szolgáltatásait igénybe vevő serdülő nők körében

A New Generation Health Center/University of California, San Francisco (UCSF) beavatkozást fog végrehajtani a fogamzásgátló viselkedés befolyásolására, valamint a nem szándékos terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) csökkentésére a serdülőkorú nők körében, akik az Új Generációs Egészségügyi Központban (NGHC) részesülnek. UCSF San Franciscóban. A vizsgálati alanyokat vagy standard reproduktív egészségügyi szolgáltatásokba, vagy standard szolgáltatásokba, valamint nyomon követő motivációs tanácsadási telefonhívásokba sorolják. Az eredményeket az ETR (Education, Training, Research) Associates értékeli, akik nyomon követési felméréseket végeznek a vizsgálat összes résztvevőjével az alaphelyzetben, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban az egyik legmagasabb a tizenévesek terhességi aránya a nyugati iparosodott nemzetek közül. 1999-ben, az utolsó évben, amikor az állami terhességi adatok rendelkezésre állnak, Kaliforniában volt a hetedik legmagasabb terhességi arány az országban. San Francisco-on belül a Mission és a Bayview Hunters Point körzetekben az arány majdnem háromszorosa, illetve kétszerese az állami átlagnak. A nem szándékos terhességek magas aránya mellett a Bayview Hunters Point körzet lakói sokkal nagyobb arányban tapasztalják az STI átviteli sebességet, mint más környékeken.

Jelenleg nagyon kevés kutatás folyik a különböző típusú reproduktív egészségügyi klinikai protokollok hatásáról a serdülőkori fogamzásgátló használatára. Különböző eredményeket találtak abban a néhány tanulmányban, amely ebben a témában létezik. Hercog-Baron azt találta, hogy az utólagos telefonhívások nem befolyásolták a fogamzásgátlók használatát; azonban kifejtette, hogy a legtöbb fiatal abbahagyta a fogamzásgátlás használatát, miután az első három hónap elfogyott, és ezen az időkereten túl nem kezdeményeztek hívást. A szerzők azt sugallták, hogy a beavatkozás hatékonyabb lehet hosszabb követési idővel. Alternatív megoldásként egy másik tanulmány arról számolt be, hogy programjuk idővel jelentősen csökkentette a tizenévesek terhességi arányát. Bár a beavatkozásnak sok összetevője volt, a szerzők arról számoltak be, hogy a munkatársak elismerték az egészségügyi oktató és az egyes tanulók között létrejött pozitív kapcsolatokat, és a gyakori emlékeztetők hozzájárultak a szexuális kockázatvállalás és a terhesség csökkenéséhez.

Miller és Sanchez áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a rövid beavatkozások következő hét eleme pozitív változást indukált számos egészségügyi területen:

  1. visszajelzés és tanácsadás személyes kockázattal kapcsolatban,
  2. a változásért való személyes felelősség hangsúlyozása,
  3. egyértelmű üzenet a viselkedés változásáról,
  4. viselkedésmódosítási lehetőségek menüje,
  5. terapeuta/tanácsadó empátia,
  6. a kliens énhatékonyságának elősegítése és
  7. „motivációs interjústílus” használata.

Amennyire lehetséges, ezeket az elemeket beépítik a projekt REACH telefonhívásaiba. Bár nagyon kevés adat áll rendelkezésre e téren, a fent összefoglalt tanulmányok azt sugallják, hogy az időn keresztüli többszöri kapcsolattartás, még ha rövid is, hatással lehet.

Az NGHC javítani fogja reproduktív egészségügyi szolgáltatásait azáltal, hogy kibővíti a jelenlegi szolgáltatásait egy sor követő telefonhívással. E felhívások fő célja az lesz, hogy felmérjék, mennyire jól érzik magukat a betegek, megvitassák a módszereikkel kapcsolatos kérdéseket vagy problémákat, és érvényesítsék a négy fő üzenetet:

  1. ösztönzi az óvszer használatát,
  2. bátorítsa a betegeket, hogy térjenek vissza a klinikára hormonális fogamzásgátlásért, ha valószínű, hogy szexuálisan aktívak maradnak, vagy változtatni kívánnak fogamzásgátlási módszerükön,
  3. évente végezzen STI vizsgálatot, vagy ha veszélyben van és
  4. használja a klinikát erőforrásként és megtérülésként a reproduktív egészségügyi szükségletek kielégítésére.

A San Francisco-i és országos klinikák nem tudják, hogy a nyomon követési hívások javítják-e a fogamzásgátlási megfelelést, növelik-e az STI-tesztek számát vagy csökkentik-e a nem kívánt terhességet. Ez a tanulmány jelentősen bővíti majd a terület ismereteit a fiatalokkal folytatott nyomon követési hívások megvalósíthatóságáról és hatásáról hosszabb ideig, miután a klinikára érkeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • New Generation Health Center/UCSF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Családtervezési klinika látogatásán
  • A nem kívánt terhesség kockázata (nem használ fogamzásgátló módszert, óvszert használ fogamzásgátlás céljából, vagy nem használ folyamatosan hormonális fogamzásgátló módszert az elmúlt 3 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Folyamatos hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • Nem hajlandó telefonon felvenni a kapcsolatot a beavatkozás miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Kísérleti: Kezelés
telefonos utótanácsadás
9 hívás 12 hónap alatt
Más nevek:
  • Intenzív telefonos nyomon követés motivációs interjú segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogamzásgátló használata az utolsó szexuális kapcsolat idején
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nem kívánt terhesség
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tina R Raine-Bennett, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Doug Kirby, PhD, ETR Associates

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel