- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00230880
The Young Woman's Reach -projekti: Kokeilu interventiosta, joka vaikuttaa teini-ikäisten naisten ehkäisykäyttäytymiseen, tahattomaan raskauteen ja sukupuoliteitse tarttuviin infektioihin (REACH)
Satunnaistettu kokeilu interventiosta, joka vaikuttaa ehkäisykäyttäytymiseen, tahattomaan raskauteen ja sukupuolitautiin perhesuunnitteluklinikan palveluja saavien teini-ikäisten naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on yksi länsimaisten teollisuusmaiden korkeimmista teiniraskausluvuista. Vuonna 1999, viimeisenä vuonna, jolta osavaltion raskaustiedot ovat saatavilla, Kaliforniassa oli seitsemänneksi korkein raskausaste maassa. San Franciscossa Missionin ja Bayview Hunters Pointin piirien hinnat ovat lähes kolme kertaa ja kaksi kertaa korkeammat kuin osavaltion keskiarvo. Sen lisäksi, että tahattomien raskauksien määrä on suuri, Bayview Hunters Pointin alueen asukkaat kokevat STI-tartuntanopeuden paljon korkeammalla kuin muilla asuinalueilla.
Tällä hetkellä on hyvin vähän tutkimusta erityyppisten lisääntymisterveysklinikan käytäntöjen vaikutuksesta nuorten ehkäisyn käyttöön. Muutamissa tästä aiheesta tehdyissä tutkimuksissa on löydetty erilaisia tuloksia. Hercog-Baron havaitsi, että jatkopuhelut eivät vaikuttaneet ehkäisyn käyttöön; selitti kuitenkin, että useimmat nuoret lopettivat ehkäisyn käytön kolmen ensimmäisen kuukauden tarjonnan loppumisen jälkeen, eikä puheluita tehty tämän ajanjakson jälkeen. Kirjoittajat ehdottivat, että interventio voi olla tehokkaampaa pidemmällä seurannalla. Vaihtoehtoisesti toisessa tutkimuksessa kerrottiin, että heidän ohjelmansa vähensi merkittävästi teini-ikäisten raskauden määrää ajan myötä. Vaikka interventiossa oli monia osia, kirjoittajat kertoivat, että henkilökunta kiitti luomiaan myönteisiä suhteita terveyskasvattajan ja jokaisen opiskelijan välille, ja toistuvat muistutukset auttoivat vähentämään seksuaalista riskinottoa ja raskautta.
Millerin ja Sanchezin katsauksessa todettiin, että seuraavat seitsemän lyhyiden interventioiden elementtiä saivat aikaan myönteisiä muutoksia useilla terveyden alueilla:
- palautetta ja neuvontaa henkilökohtaisista riskeistä,
- painottaa henkilökohtaista vastuuta muutoksesta,
- selkeä viesti käyttäytymisen muutoksesta,
- valikko käyttäytymisen muutosvaihtoehtoja,
- terapeutin/neuvojan empatia,
- asiakkaan itsetehokkuuden edistäminen ja
- "motivoivan haastattelutyylin" käyttö.
Mahdollisuuksien mukaan nämä elementit sisällytetään REACH-projektin puheluihin. Vaikka tältä alueelta on saatavilla hyvin vähän tietoa, yllä tiivistetyt tutkimukset viittaavat siihen, että useilla ajan mittaan tapahtuvilla kontakteilla, vaikka ne ovatkin lyhyitä, voi olla vaikutusta.
NGHC parantaa lisääntymisterveyspalvelujaan laajentamalla nykyisiä palveluja sisältämään sarjan seurantapuheluita. Näiden puheluiden päätarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin potilaat voivat, keskustella kysymyksistä tai ongelmista, joita heillä on ollut menetelmiinsä liittyen, ja vahvistaa neljä pääviestiä:
- kannustaa kondomin käyttöä,
- rohkaista potilaita palaamaan klinikalle hakemaan hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, jos he todennäköisesti pysyvät seksuaalisesti aktiivisina tai haluavat muuttaa ehkäisymenetelmäänsä,
- käydä sukupuolitautitestissä vuosittain tai jos se on vaarassa
- käyttää klinikkaa resurssina ja palautuksena lisääntymisterveyden tarpeisiin.
Klinikat San Franciscossa ja ympäri maata eivät tiedä, parantaako seurantakäynti ehkäisyn noudattamista, lisää sukupuolitautitestausta vai vähentääkö tahatonta raskautta. Tämä tutkimus lisää merkittävästi alan tietämystä nuorten seurantakeskustelun toteutettavuudesta ja vaikutuksista pidemmällä aikavälillä klinikalle saapumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- New Generation Health Center/UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhesuunnitteluklinikalla käymässä
- Ei-toivotun raskauden riski (ei käytä ehkäisymenetelmää, käytä kondomia ehkäisyyn tai et käytä hormonaalista ehkäisymenetelmää jatkuvasti viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Hormonaalisen ehkäisymenetelmän jatkuva käyttö viimeisen 3 kuukauden ajan
- Ei halua ottaa yhteyttä puhelimitse interventiota varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Hoito
puhelinneuvontaa
|
9 puhelua 12 kuukauden aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ehkäisyvälineen käyttö viimeisen yhdynnän aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Sukupuolitaudit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tina R Raine-Bennett, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Doug Kirby, PhD, ETR Associates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSR# 04038166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset puhelinneuvontaa
-
Washington University School of MedicineValmis