Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Young Woman's Reach Project: Proef van een interventie om anticonceptiegedrag, onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) bij adolescente vrouwen te beïnvloeden (REACH)

3 december 2012 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Gerandomiseerde proef van een interventie om anticonceptiegedrag, onbedoelde zwangerschap en soa's te beïnvloeden bij vrouwelijke adolescenten die diensten voor gezinsplanning ontvangen

Het New Generation Health Center/University of California, San Francisco (UCSF) zal een interventie implementeren om anticonceptiegedrag te beïnvloeden en onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) te verminderen bij adolescente vrouwen die diensten ontvangen in het New Generation Health Center (NGHC)/ UCSF in San Francisco. Studieonderwerpen zullen worden gerandomiseerd in ofwel standaard reproductieve gezondheidsdiensten of standaarddiensten plus follow-up motiverende counseling-telefoontjes. De resultaten zullen worden geëvalueerd door ETR-medewerkers (Education, Training, Research), die vervolgenquêtes zullen uitvoeren bij alle deelnemers aan de studie bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten hebben een van de hoogste percentages tienerzwangerschappen van alle westerse geïndustrialiseerde landen. In 1999, het laatste jaar waarvoor staatszwangerschapsgegevens beschikbaar zijn, had Californië het zevende hoogste zwangerschapspercentage van het land. Binnen San Francisco hebben de districten Mission en Bayview Hunters Point tarieven die respectievelijk bijna drie keer en twee keer hoger zijn dan het staatsgemiddelde. Naast de hoge percentages onbedoelde zwangerschap, ervaren bewoners van het Bayview Hunters Point-district een soa-overdrachtssnelheid die veel hoger is dan die van andere buurten.

Momenteel is er zeer weinig onderzoek naar de impact van verschillende soorten protocollen van reproductieve gezondheidsklinieken op het gebruik van anticonceptie door adolescenten. Er zijn verschillende resultaten gevonden in de weinige onderzoeken die er over dit onderwerp bestaan. Hercog-Baron ontdekte dat vervolgtelefoontjes geen invloed hadden op het gebruik van anticonceptie; legde echter uit dat de meeste jongeren stopten met het gebruik van anticonceptie nadat de voorraad van de eerste drie maanden op was en er na die tijd geen telefoontjes meer waren gepleegd. Auteurs suggereerden dat de interventie effectiever zou kunnen zijn met een langere follow-up. Als alternatief meldde een andere studie dat hun programma het aantal tienerzwangerschappen in de loop van de tijd aanzienlijk verminderde. Hoewel de interventie uit vele componenten bestond, meldden de auteurs dat het personeel de positieve relaties die ze tussen de gezondheidsvoorlichter en elke student hadden gecreëerd, op prijs stelde, en dat de frequente herinneringen bijdroegen aan de vermindering van het nemen van seksuele risico's en zwangerschap.

Een review door Miller en Sanchez concludeerde dat de volgende zeven elementen van korte interventies positieve verandering teweegbrachten op verschillende gezondheidsgebieden:

  1. feedback en advies over persoonlijk risico,
  2. nadruk op persoonlijke verantwoordelijkheid voor verandering,
  3. duidelijke boodschap over gedragsverandering,
  4. een menu met opties voor gedragsverandering,
  5. therapeut/counselor empathie,
  6. het faciliteren van de zelfredzaamheid van de cliënt en
  7. gebruik van een "motiverende gespreksstijl".

Voor zover mogelijk zullen deze elementen worden opgenomen in de REACH-telefoongesprekken van het project. Hoewel er op dit gebied zeer weinig gegevens beschikbaar zijn, suggereren de hierboven samengevatte onderzoeken dat meerdere contacten in de loop van de tijd, hoe kort ook, een impact kunnen hebben.

De NGHC zal haar reproductieve gezondheidsdiensten verbeteren door de huidige diensten uit te breiden met een reeks vervolgtelefoontjes. Het belangrijkste doel van deze oproepen is om te beoordelen hoe goed patiënten het doen, om eventuele vragen of problemen die ze hebben gehad met hun methoden te bespreken en om de vier belangrijkste boodschappen af ​​te dwingen:

  1. condoomgebruik aanmoedigen,
  2. patiënten aanmoedigen om terug te keren naar de kliniek voor hormonale anticonceptie als ze waarschijnlijk seksueel actief zullen blijven of hun anticonceptiemethode willen veranderen,
  3. laat je jaarlijks op soa testen of als je risico loopt en
  4. gebruik de kliniek als hulpbron en terugkeer voor behoeften op het gebied van reproductieve gezondheid.

Klinieken in San Francisco en in het hele land weten niet of het voeren van vervolggesprekken de naleving van anticonceptie verbetert, soa-testen verhoogt of onbedoelde zwangerschap vermindert. Deze studie zal de kennis van het veld aanzienlijk vergroten over de haalbaarheid en impact van het voeren van vervolggesprekken met jongeren gedurende een langere periode nadat ze naar de kliniek zijn gekomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • New Generation Health Center/UCSF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek aan een kliniek voor gezinsplanning
  • Risico op onbedoelde zwangerschap (geen anticonceptiemethode gebruiken, condooms gebruiken als anticonceptie of de laatste 3 maanden geen hormonale anticonceptiemethode gebruiken)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gebruik van een hormonale anticonceptiemethode gedurende de laatste 3 maanden
  • Niet bereid om telefonisch gecontacteerd te worden voor de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Behandeling
vervolg telefonisch advies
9 telefoontjes in 12 maanden
Andere namen:
  • Intensieve telefonische opvolging door middel van motiverende gespreksvoering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van anticonceptie op het moment van de laatste geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina R Raine-Bennett, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Doug Kirby, PhD, ETR Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen

Klinische onderzoeken op vervolg telefonisch advies

3
Abonneren