- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00230880
The Young Woman's Reach Project: Proef van een interventie om anticonceptiegedrag, onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) bij adolescente vrouwen te beïnvloeden (REACH)
Gerandomiseerde proef van een interventie om anticonceptiegedrag, onbedoelde zwangerschap en soa's te beïnvloeden bij vrouwelijke adolescenten die diensten voor gezinsplanning ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Verenigde Staten hebben een van de hoogste percentages tienerzwangerschappen van alle westerse geïndustrialiseerde landen. In 1999, het laatste jaar waarvoor staatszwangerschapsgegevens beschikbaar zijn, had Californië het zevende hoogste zwangerschapspercentage van het land. Binnen San Francisco hebben de districten Mission en Bayview Hunters Point tarieven die respectievelijk bijna drie keer en twee keer hoger zijn dan het staatsgemiddelde. Naast de hoge percentages onbedoelde zwangerschap, ervaren bewoners van het Bayview Hunters Point-district een soa-overdrachtssnelheid die veel hoger is dan die van andere buurten.
Momenteel is er zeer weinig onderzoek naar de impact van verschillende soorten protocollen van reproductieve gezondheidsklinieken op het gebruik van anticonceptie door adolescenten. Er zijn verschillende resultaten gevonden in de weinige onderzoeken die er over dit onderwerp bestaan. Hercog-Baron ontdekte dat vervolgtelefoontjes geen invloed hadden op het gebruik van anticonceptie; legde echter uit dat de meeste jongeren stopten met het gebruik van anticonceptie nadat de voorraad van de eerste drie maanden op was en er na die tijd geen telefoontjes meer waren gepleegd. Auteurs suggereerden dat de interventie effectiever zou kunnen zijn met een langere follow-up. Als alternatief meldde een andere studie dat hun programma het aantal tienerzwangerschappen in de loop van de tijd aanzienlijk verminderde. Hoewel de interventie uit vele componenten bestond, meldden de auteurs dat het personeel de positieve relaties die ze tussen de gezondheidsvoorlichter en elke student hadden gecreëerd, op prijs stelde, en dat de frequente herinneringen bijdroegen aan de vermindering van het nemen van seksuele risico's en zwangerschap.
Een review door Miller en Sanchez concludeerde dat de volgende zeven elementen van korte interventies positieve verandering teweegbrachten op verschillende gezondheidsgebieden:
- feedback en advies over persoonlijk risico,
- nadruk op persoonlijke verantwoordelijkheid voor verandering,
- duidelijke boodschap over gedragsverandering,
- een menu met opties voor gedragsverandering,
- therapeut/counselor empathie,
- het faciliteren van de zelfredzaamheid van de cliënt en
- gebruik van een "motiverende gespreksstijl".
Voor zover mogelijk zullen deze elementen worden opgenomen in de REACH-telefoongesprekken van het project. Hoewel er op dit gebied zeer weinig gegevens beschikbaar zijn, suggereren de hierboven samengevatte onderzoeken dat meerdere contacten in de loop van de tijd, hoe kort ook, een impact kunnen hebben.
De NGHC zal haar reproductieve gezondheidsdiensten verbeteren door de huidige diensten uit te breiden met een reeks vervolgtelefoontjes. Het belangrijkste doel van deze oproepen is om te beoordelen hoe goed patiënten het doen, om eventuele vragen of problemen die ze hebben gehad met hun methoden te bespreken en om de vier belangrijkste boodschappen af te dwingen:
- condoomgebruik aanmoedigen,
- patiënten aanmoedigen om terug te keren naar de kliniek voor hormonale anticonceptie als ze waarschijnlijk seksueel actief zullen blijven of hun anticonceptiemethode willen veranderen,
- laat je jaarlijks op soa testen of als je risico loopt en
- gebruik de kliniek als hulpbron en terugkeer voor behoeften op het gebied van reproductieve gezondheid.
Klinieken in San Francisco en in het hele land weten niet of het voeren van vervolggesprekken de naleving van anticonceptie verbetert, soa-testen verhoogt of onbedoelde zwangerschap vermindert. Deze studie zal de kennis van het veld aanzienlijk vergroten over de haalbaarheid en impact van het voeren van vervolggesprekken met jongeren gedurende een langere periode nadat ze naar de kliniek zijn gekomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- New Generation Health Center/UCSF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoek aan een kliniek voor gezinsplanning
- Risico op onbedoelde zwangerschap (geen anticonceptiemethode gebruiken, condooms gebruiken als anticonceptie of de laatste 3 maanden geen hormonale anticonceptiemethode gebruiken)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Gebruik van een hormonale anticonceptiemethode gedurende de laatste 3 maanden
- Niet bereid om telefonisch gecontacteerd te worden voor de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Behandeling
vervolg telefonisch advies
|
9 telefoontjes in 12 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gebruik van anticonceptie op het moment van de laatste geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ongewenste zwangerschap
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina R Raine-Bennett, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Doug Kirby, PhD, ETR Associates
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSR# 04038166
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel overdraagbare aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op vervolg telefonisch advies
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Columbia... en andere medewerkersActief, niet wervendAdolescent | Depressieve stoornis | Depressie | Suïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfmoord | Mentale gezondheid | Eenzaamheid | Sociale steun | Geestelijke stoornis | Ambulante patiënten | Ambulante zorg | Continuïteit van patiëntenzorg | Volwassen | Secundaire preventie | Spoedeisende hulp, ziekenhuis | Geestelijke... en andere voorwaardenVerenigde Staten