ステージ 0 ～ IIIC の乳がん患者の長期フォローアップ
2025年12月3日 更新者：City of Hope Medical Center
乳がん後の長期フォローアップ
この試験では、ステージ 0 ～ IIIC の乳がん患者を対象に、長期のフォローアップ ケアを研究しています。
乳がん患者からフィードバックを収集することは、研究者が乳がんサバイバーの包括的な長期追跡ケアを定義し、乳がんサバイバーの健康関連の生活の質と長期合併症をよりよく理解し、メカニズムの知識を増やすのに役立つ可能性があります。患者自身の免疫系が乳がんと闘おうとするのはどれか、またこの反応をより成功させる要因は何か。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. シティ オブ ホープで治療の少なくとも一部を受けた、ステージ 0 から IIIC と診断された乳がんサバイバーに包括的なケアを提供すること。
Ⅱ． 乳癌サバイバーのフォローアップから得られた情報を使用して、リスクの大きさと関連する危険因子を説明すること。
III. 乳がんサバイバーのフォローアップから得られた情報を使用して、乳がんサバイバーの健康関連の生活の質（HRQL）の懸念を説明し、リスクが最も高い人を特定します。
概要：
患者は長期のフォローアップを受け、アンケートに回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ0～IIICの乳がん患者
説明
包含基準:
- 乳がんの診断、ステージ0-IIIC
- シティ オブ ホープでの部分的または全体的な治療
- 補助療法の前に登録する必要があり、理想的には最終的な局所療法の前に登録する必要があります
除外基準:
- ステージ IV 乳がん
- 再発乳癌
- -以前の癌、化学療法または放射線*（注：このプロトコルに登録している間に局所領域または全身再発を発症した被験者は中止され、主要な腫瘍学プロバイダーのみでケアを継続します）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的（長期追跡）
患者は長期のフォローアップを受け、アンケートに回答します。
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補助研究
他の名前：
補助研究
長期フォローアップを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究エンドポイントの発生率
時間枠：最長12年
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元の診断または受けた治療に関連する可能性のある研究エンドポイントの発生率の推定、および一連の測定値の時間的変化の描写、および元の診断、人種、教育、および時間の変化などの時不変の特性との関係の描写年齢や体格指数（BMI）などの特徴。
発生率は、主要な人口統計学的変数および患者のサブグループ間で調整された国の基準と比較される場合があります。
分析の研究への参加時期は、原疾患の診断日からとなります。
年齢、診断および治療からの時間、放射線量、化学療法、および腫瘍のサブタイプなどの要因の共同効果を考慮して、特定のフォローアップ時点で対象のエンドポイントの段階的ロジスティック回帰分析を行うことができます。
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最長12年
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事実 - コグ
時間枠：2年間にわたる治療前のベースラインからの変化
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がん治療認知機能の機能評価
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2年間にわたる治療前のベースラインからの変化
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がんによる免疫機能障害
時間枠：最長12年
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患者の腫瘍、リンパ節、および血液サンプルを分析します
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最長12年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanne Mortimer, MD、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年7月6日
一次修了 (推定)
2026年11月24日
研究の完了 (推定)
2026年11月24日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。