ラテン系の介護者が認知症の症状を管理するための仮想トレーニング
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。(1) 認知症患者 (PLWD) のラテン系アメリカ人介護者向けの STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) オンライン トレーニング モジュールを文化的および言語的に適応させる、(2) パイロット テスト適応されたオンライン トレーニング モジュールに対するラテン系の介護者の回答、および (3) 将来の研究で介護者の結果を実用的に収集するための REDCap 調査を開発します。
この研究では、PLWD のラテン系介護者を対象とした単腕パイロット試験デザインを使用します。 治験責任医師は、REDCap 調査を使用して、ベースライン時および登録後 6 ~ 8 週間で自己報告された結果を評価します。 結果の測定には、修正された記憶と問題行動チェックリストと介護スケールの準備が含まれます。 さらに、治験責任医師は、介護者がオンライン トレーニング モジュールをどのように認識しているかを評価し、登録後 6 ~ 8 週間で定性的なインタビューを行います。 インタビューでは、適合したオンライン トレーニング モジュールに対する介護者の満足度と受容性を評価します。
調査員は、最大 20 人の参加者を登録する予定です。 この調査の主な目的は、適合したオンライン トレーニング モジュールのパイロット テストを行うことです。 したがって、介入の効果を検出するための電源が入っていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 認知症患者 (PLWD) と同居している、または 5 マイル以内に住んでいる
- 週に少なくとも 8 時間のケアを提供する
- ヒスパニック/ラテン系を自認する
- -過去1週間に3つ以上の認知症の行動的および/または心理的症状が3つ以上あるPLWDの介護者の自己報告
除外基準:
- PLWD は、生活支援施設または高度な介護施設に住んでいます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スター-VTF
参加者は STAR-VTF 介入を受けます。
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6 ~ 8 週間、介護者はオンライン トレーニング モジュールを非同期で完了します。
介護者は、週に 1 つのモジュールを完了するように指示されます。
モジュールの内容は次のとおりです。モジュール 1 では、介護者に認知症の行動療法、現実的な期待、効果的なコミュニケーションを紹介します。モジュール 2 では、ABC 計画の理論的根拠と開発を含む、問題解決への ABC (前件、行動、結果) アプローチについて説明します。モジュール 3 では、介護者に ABC 計画を見直し、必要に応じて修正するよう指示します。モジュール 4 では、楽しい出来事とネガティブ思考の管理について説明します。モジュール 5 では、介護者に ABC 計画、快適な活動スケジュールを確認し、必要に応じて修正するよう指示します。モジュール 6 では、介護への対処と利益の維持について説明します。
各モジュールの所要時間は約 45 分です。
モジュールでは、ナレーション付きのテキスト、写真、イラストを使用します。
介護者は、希望する言語 (英語またはスペイン語) でオンライン トレーニング モジュールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後のベースライン修正記憶力および問題行動チェックリストスコアの変化(介護者の全体的な反応)
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
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改訂版記憶と行動の問題チェックリストは、記憶、うつ病、破壊的行動の問題に対する介護者の反応を測定する 24 項目の尺度です。 各項目は、要介護者が経験している問題について尋ねます。 介護者は、被介護者が経験する問題ごとに、その問題が介護者をどの程度動揺させているかをリッカート尺度で 0 (まったくない) から 4 (非常に) までの範囲で評価してもらいます。 介護者の反応のスコアは、各項目の合計により計算されます。 合計スコアは 0 から 96 の範囲であり、スコアが高いほど、記憶や行動に問題が発生したときに介護者がより動揺することを反映します。 6週間後の合計スコアからベースライン時の合計スコアを引くことによってスコアの変化を報告します。 合計スコアの変化の可能な範囲は -96 ~ 96 です。 マイナスの変化は介護者の反応が改善したことを示し、プラスの変化は介護者の反応が悪くなったことを示します。 |
ベースラインから 6 週間に変更
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6週間後の介護スケールスコアのベースライン準備状況の変化
時間枠:ベースラインから 6 週間に変更
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介護に対する準備の尺度では、介護者は介護のさまざまな側面に対してどの程度準備ができているかを評価します。 このツールには、介護者に、身体的ケア、精神的サポート、介護のストレスへの対処、在宅支援サービスの確立について、どの程度の準備ができていると思うかを尋ねる 8 つの項目が含まれています。 各項目は、0 (まったく準備されていない) から 4 (非常によく準備されている) までの 5 段階評価で評価されます。 スコアは、回答されたすべての項目の平均を取ることによって計算されます。 6週間後の平均スコアからベースラインの平均スコアを引くことにより、平均スコアの変化を報告します。 平均スコアの変化の可能な範囲は -4 から 4 です。マイナスの変化は介護者の準備が悪くなったことを示し、プラスの変化は介護者の準備が改善されたことを示します。 |
ベースラインから 6 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:1週目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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1週目
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:2週目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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2週目
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:3週目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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3週目
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:第4週
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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第4週
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:第5週
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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第5週
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:第6週
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、モジュールの使いやすさと介護者の満足度を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。
介護者は、発言への同意を「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 5 段階のスケールで評価します。
単一スコアは、各項目のスコアを 0 ~ 4 のスケールに変換し、調整されたスコアを合計し、2.5 を乗じて 0 ~ 100 の範囲の最終スコアを取得することによって計算されます。
スコアが高いほど、使いやすさと介護者の満足度が高いことを示します。
一般的な解釈範囲は、優れたユーザビリティ (スコア 85 以上)、良好なユーザビリティ (スコア 70 ~ 84)、平均的なユーザビリティ (スコア 50 ~ 69)、および悪いユーザビリティ (スコア 50 未満) を示唆します。
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第6週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Magaly Ramirez, PhD, MS, MS、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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