ラテン系の介護者が認知症の症状を管理するための仮想トレーニング
2024年1月29日 更新者：Magaly Ramirez、University of Washington
このパイロット研究の目的は、認知症患者のラテン系介護者向けの STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) 介入を改善することです。
主な目的は、(1) STAR-VTF オンライン トレーニング モジュールを文化的に適応させること、(2) 適応したオンライン トレーニング モジュールに対するラテン系の介護者の反応をパイロット テストすること、(3) 将来の研究で介護者の結果を収集するためのオンライン調査を開発することです。 .
参加者は STAR-VTF の介入を受け、オンライン アンケートに回答し、出口インタビューに参加して経験に関するフィードバックを提供するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。(1) 認知症患者 (PLWD) のラテン系アメリカ人介護者向けの STAR-Caregivers Virtual Training & Follow-up (STAR-VTF) オンライン トレーニング モジュールを文化的および言語的に適応させる、(2) パイロット テスト適応されたオンライン トレーニング モジュールに対するラテン系の介護者の回答、および (3) 将来の研究で介護者の結果を実用的に収集するための REDCap 調査を開発します。
この研究では、PLWD のラテン系介護者を対象とした単腕パイロット試験デザインを使用します。 治験責任医師は、REDCap 調査を使用して、ベースライン時および登録後 6 ～ 8 週間で自己報告された結果を評価します。 結果の測定には、修正された記憶と問題行動チェックリストと介護スケールの準備が含まれます。 さらに、治験責任医師は、介護者がオンライン トレーニング モジュールをどのように認識しているかを評価し、登録後 6 ～ 8 週間で定性的なインタビューを行います。 インタビューでは、適合したオンライン トレーニング モジュールに対する介護者の満足度と受容性を評価します。
調査員は、最大 20 人の参加者を登録する予定です。 この調査の主な目的は、適合したオンライン トレーニング モジュールのパイロット テストを行うことです。 したがって、介入の効果を検出するための電源が入っていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magaly Ramirez, PhD, MS, MS
- 電話番号：2065439773
- メール：maggiera@uw.edu
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 認知症患者 (PLWD) と同居している、または 5 マイル以内に住んでいる
- 週に少なくとも 8 時間のケアを提供する
- ヒスパニック/ラテン系を自認する
- -過去1週間に3つ以上の認知症の行動的および/または心理的症状が3つ以上あるPLWDの介護者の自己報告
除外基準:
- PLWD は、生活支援施設または高度な介護施設に住んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スター-VTF
参加者は STAR-VTF 介入を受けます。
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6 ～ 8 週間、介護者はオンライン トレーニング モジュールを非同期で完了します。
介護者は、週に 1 つのモジュールを完了するように指示されます。
モジュールの内容は次のとおりです。モジュール 1 では、介護者に認知症の行動療法、現実的な期待、効果的なコミュニケーションを紹介します。モジュール 2 では、ABC 計画の理論的根拠と開発を含む、問題解決への ABC (前件、行動、結果) アプローチについて説明します。モジュール 3 では、介護者に ABC 計画を見直し、必要に応じて修正するよう指示します。モジュール 4 では、楽しい出来事とネガティブ思考の管理について説明します。モジュール 5 では、介護者に ABC 計画、快適な活動スケジュールを確認し、必要に応じて修正するよう指示します。モジュール 6 では、介護への対処と利益の維持について説明します。
各モジュールの所要時間は約 45 分です。
モジュールでは、ナレーション付きのテキスト、写真、イラストを使用します。
介護者は、希望する言語 (英語またはスペイン語) でオンライン トレーニング モジュールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間でのベースライン改訂記憶および行動問題チェックリストスコアの変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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介護者は、認知症患者の記憶、抑うつ、破壊的行動の問題を評価します。
このツールには、問題行動を評価し、過去 1 週間の発生頻度と問題行動に対する介護者の反応を評価する 24 項目 (7 記憶関連、8 抑うつ、9 破壊的) が含まれています。
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ベースラインから 6 週間に変更
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6週間での介護スケールスコアのベースライン準備の変化
時間枠：ベースラインから 6 週間に変更
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介護者は、介護のさまざまな側面に対してどの程度準備ができているかを評価します。
この尺度には、身体的ケア、感情的サポート、介護のストレスへの対処、および在宅サポート サービスの設定を提供するために、介護者がどの程度準備ができていると信じているかを尋ねる 8 つの項目が含まれています。
各項目は、0 (まったく準備ができていない) から 5 (非常によく準備されている) までの 5 段階で評価されます。
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ベースラインから 6 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：1週目
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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1週目
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：2週目
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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2週目
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：3週目
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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3週目
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：4週目
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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4週目
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：第5週
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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第5週
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：第6週
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介護者は、オンライン トレーニング モジュールの使いやすさを評価します。
計器には 10 個のアイテムが含まれています。
各項目は、0 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Magaly Ramirez, PhD, MS, MS、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Teri L, Truax P, Logsdon R, Uomoto J, Zarit S, Vitaliano PP. Assessment of behavioral problems in dementia: the revised memory and behavior problems checklist. Psychol Aging. 1992 Dec;7(4):622-31. doi: 10.1037//0882-7974.7.4.622.
- Salvia MG, Dawidowski A, Schapira M, Figar S, Soderlund ME, Seinhart D, Camera L, Teri L. Spanish Revised Memory and Behavior Problems Checklist Scale (SpRMBPC): trans-cultural adaptation and validation of the RMBPC questionnaire. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1160-6. doi: 10.1017/S1041610210002073. Epub 2011 Feb 4.
- Gutierrez-Baena B, Romero-Grimaldi C. Development and psychometric testing of the Spanish version of the Caregiver Preparedness Scale. Nurs Open. 2021 May;8(3):1183-1193. doi: 10.1002/nop2.732. Epub 2020 Dec 19.
- Sevilla-Gonzalez MDR, Moreno Loaeza L, Lazaro-Carrera LS, Bourguet Ramirez B, Vazquez Rodriguez A, Peralta-Pedrero ML, Almeda-Valdes P. Spanish Version of the System Usability Scale for the Assessment of Electronic Tools: Development and Validation. JMIR Hum Factors. 2020 Dec 16;7(4):e21161. doi: 10.2196/21161.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。