小児発声障害の治療効果の定量化
2015年10月13日 更新者:University of Wisconsin, Madison
小児発声障害の診断と管理は重大な臨床問題です。しかし、小児発声障害の標準的な評価方法を定義することを目的とした研究はほとんどありません。
したがって、小児の発声障害は診断が難しく、治療後の変化を定量化することも困難です。
この研究プログラムの長期的な目標は、子供の声の病理を評価するための、有効で反応性が高く、信頼性が高く、年齢に適した方法を開発することです。
現在の小規模な助成金では、治療に対する反応を判定する際に使用するのに適切な評価方法を定義することが私たちの目的です。
したがって、私たちが主に焦点を当てているのは、評価の応答性の問題です。
最初の具体的な目的は、食道外逆流症(EERD)の行動的および医学的管理を通じて声の状態の短期変化を誘発することにより、学齢期の児童の声の病状に対する一連の対応策を開発することです。
私たちはEERDの疑いのある小児を治療しているため、この研究は小児EERDの治療における音声衛生と医学的管理を組み合わせた利点を検討する機会も提供します。
したがって、我々の 2 番目の具体的な目的は、EERD が疑われる発声障害のある小児の発声状態の改善の予測基準を決定することです。
私たちの仮説は、特定の一連の測定値が、この集団における声の病状の変化に特に反応するものとして現れ、治療による改善の程度を十分な情報に基づいて予測できるようにするというものです。
提案された研究は、小児発声障害の評価と治療における知識のギャップを埋める上で重要であり、これらはNIDCDの使命と意図と一致する重要な臨床問題である。
小児の発声障害は長期にわたる悪影響をもたらす可能性があるため、正確な評価と治療に向けた研究は非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道外逆流の疑いのある慢性発声障害
除外基準:
- 前回の逆流治療。
- 喉頭疾患は主に手術で治療されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:神経筋電気刺激
被験者は、運動療法と組み合わせた神経筋電気刺激(NMES)による嚥下刺激を受けます。
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皮膚を通して送られる低電圧電流によって運動神経が興奮し、筋肉の収縮が引き起こされます。
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偽コンパレータ:刺激を受けていない
被験者は、運動療法と組み合わせた偽(刺激のない)嚥下療法を受けます。
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電流は発生しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発声障害のある小児の下咽頭EERDに対する医学的治療の有効性を判断します。
時間枠:3年
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発声障害のある小児の下咽頭EERDに対する医学的治療の有効性を判断します。
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:J. Scott McMurray, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000-487
- R03DC005917 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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