Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace účinků léčby dětské dysfonie

13. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Diagnostika a léčba dětské dysfonie je významným klinickým problémem; nicméně existuje jen málo studií zaměřených na definování standardních metod hodnocení dětské dysfonie. V souladu s tím je dětská dysfonie obtížné diagnostikovat a je obtížné kvantifikovat změnu po léčbě. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je vyvinout validní, citlivé, spolehlivé a věku přiměřené metody pro hodnocení hlasové patologie u dětí. V tomto malém grantu je naším cílem definovat metody hodnocení, které jsou vhodné pro použití při určování odpovědi na léčbu. Naším hlavním zaměřením je proto otázka odezvy na hodnocení. Prvním konkrétním cílem je vyvinout soubor responzivních měřítek hlasové patologie u dětí školního věku navozením krátkodobé změny stavu hlasu prostřednictvím behaviorálního a lékařského managementu extraezofageální refluxní choroby (EERD). Vzhledem k tomu, že léčíme děti s podezřením na EERD, tato studie také představuje příležitost prozkoumat přínosy kombinované hlasové hygieny a lékařského managementu při léčbě pediatrické EERD. V souladu s tím je naším druhým specifickým cílem stanovit prediktivní kritéria pro zlepšení stavu hlasu u dysfonických dětí s podezřením na EERD. Naší hypotézou je, že konkrétní soubor měření se ukáže jako zvláště citlivý na změnu hlasové patologie v této populaci a umožní informovanou předpověď stupně zlepšení s léčbou. Navrhovaný výzkum je významný při vyplňování mezery ve znalostech v hodnocení a léčbě dětské dysfonie, což jsou důležité klinické problémy v souladu s posláním a záměrem NIDCD. Protože poruchy sluchu u dětí mohou mít trvalé negativní účinky, jsou velmi důležité studie zaměřené na přesné posouzení a léčbu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická dysfonie s podezřením na extraezofageální reflux

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba refluxu.
  • laryngeální porucha léčená primárně chirurgicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neuromuskulární elektrická stimulace
Subjekty obdrží polykání stimulované neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) v kombinaci s cvičební terapií.
Prostřednictvím nízkonapěťového proudu dodávaného přes kůži jsou vzrušené motorické nervy, což způsobuje svalovou kontrakci.
Falešný srovnávač: Nestimulovaný
Subjekty dostanou falešnou (nestimulovanou) terapii polykání kombinovanou s cvičební terapií.
Negeneruje se žádný proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte účinnost lékařské léčby hypofaryngeálního EERD u dysfonických dětí.
Časové okno: 3 roky
Stanovte účinnost lékařské léčby hypofaryngeálního EERD u dysfonických dětí.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit