Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cuantificación de los efectos del tratamiento de la disfonía pediátrica

13 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El diagnóstico y manejo de la disfonía infantil es un problema clínico significativo; sin embargo, ha habido pocos estudios destinados a definir métodos de evaluación estándar para la disfonía pediátrica. En consecuencia, la disfonía pediátrica es difícil de diagnosticar y es difícil cuantificar el cambio después del tratamiento. El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es desarrollar métodos válidos, receptivos, confiables y apropiados para la edad para evaluar la patología vocal en los niños. En la presente subvención pequeña, nuestro objetivo es definir métodos de evaluación que sean apropiados para usar en la determinación de la respuesta al tratamiento. Nuestro enfoque principal, por lo tanto, es el tema de la capacidad de respuesta de la evaluación. El primer objetivo específico es desarrollar un conjunto de medidas de respuesta de la patología vocal en niños en edad escolar mediante la inducción de cambios a corto plazo en el estado vocal a través del manejo médico y conductual de la enfermedad por reflujo extraesofágico (EERD). Debido a que estamos tratando a niños con sospecha de EERD, este estudio también presenta la oportunidad de examinar los beneficios de la higiene vocal combinada y el manejo médico en el tratamiento de la EERD pediátrica. En consecuencia, nuestro segundo objetivo específico es determinar los criterios predictivos de mejora del estado vocal en niños disfónicos con sospecha de EERD. Nuestra hipótesis es que un conjunto particular de mediciones surgirá como particularmente sensible al cambio en la patología vocal en esta población y permitirá una predicción informada del grado de mejora con el tratamiento. La investigación propuesta es importante para llenar un vacío en el conocimiento sobre la evaluación y el tratamiento de la disfonía infantil, que son cuestiones clínicas importantes en consonancia con la misión y la intención del NIDCD. Debido a que los trastornos fonatorios en los niños pueden tener efectos negativos duraderos, los estudios orientados a una evaluación y un tratamiento precisos son muy importantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disfonía crónica con sospecha de reflujo extraesofágico

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de reflujo previo.
  • trastorno laríngeo tratado principalmente con cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación Eléctrica Neuromuscular
Los sujetos recibirán deglución estimulada por estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) combinada con terapia de ejercicio.
A través de una corriente de bajo voltaje suministrada a través de la piel, los nervios motores se excitan y provocan la contracción muscular.
Comparador falso: Sin estimular
Los sujetos recibirán terapia de deglución simulada (no estimulada) combinada con terapia de ejercicio.
No se genera corriente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la efectividad del tratamiento médico para la EERD hipofaríngea en niños disfónicos.
Periodo de tiempo: 3 años
Determinar la efectividad del tratamiento médico para la EERD hipofaríngea en niños disfónicos.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación Eléctrica Neuromuscular

3
Suscribir