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Quantifizierung der Auswirkungen der Behandlung pädiatrischer Dysphonie

13. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Diagnose und Behandlung kindlicher Dysphonie ist ein erhebliches klinisches Problem; Allerdings gibt es nur wenige Studien, die darauf abzielen, Standardmethoden zur Beurteilung der pädiatrischen Dysphonie zu definieren. Dementsprechend ist eine pädiatrische Dysphonie schwer zu diagnostizieren und es ist schwierig, Veränderungen nach der Behandlung zu quantifizieren. Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms ist die Entwicklung valider, reaktionsfähiger, zuverlässiger und altersgerechter Methoden zur Beurteilung der Stimmpathologie bei Kindern. Im vorliegenden kleinen Zuschuss besteht unser Ziel darin, Bewertungsmethoden zu definieren, die zur Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung geeignet sind. Unser Hauptaugenmerk liegt daher auf der Frage der Bewertungsreagibilität. Das erste spezifische Ziel besteht darin, eine Reihe von Reaktionsmaßnahmen zur Stimmpathologie bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu entwickeln, indem durch Verhaltens- und medizinische Behandlung der extraösophagealen Refluxkrankheit (EERD) eine kurzfristige Veränderung des Stimmzustands herbeigeführt wird. Da wir Kinder mit Verdacht auf EERD behandeln, bietet diese Studie auch die Möglichkeit, die Vorteile einer kombinierten Stimmhygiene und medizinischen Behandlung bei der Behandlung von EERD bei Kindern zu untersuchen. Dementsprechend besteht unser zweites spezifisches Ziel darin, prädiktive Kriterien für die Verbesserung des Stimmstatus bei dysphonischen Kindern mit Verdacht auf EERD zu bestimmen. Unsere Hypothese ist, dass ein bestimmter Satz von Messungen besonders auf Veränderungen der Stimmpathologie in dieser Population ansprechen wird und eine fundierte Vorhersage des Ausmaßes der Verbesserung durch die Behandlung ermöglichen wird. Die vorgeschlagene Forschung trägt wesentlich dazu bei, eine Wissenslücke bei der Beurteilung und Behandlung von Dysphonie im Kindesalter zu schließen, bei der es sich um wichtige klinische Themen handelt, die mit der Mission und Absicht des NIDCD vereinbar sind. Da Phonationsstörungen bei Kindern dauerhafte negative Auswirkungen haben können, sind Studien zur genauen Beurteilung und Behandlung sehr wichtig.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Dysphonie mit Verdacht auf extraösophagealen Reflux

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Refluxbehandlung.
  • Kehlkopferkrankung, die hauptsächlich operativ behandelt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Die Probanden erhalten ein durch neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) stimuliertes Schlucken in Kombination mit einer Bewegungstherapie.
Durch die Abgabe von Niederspannungsstrom durch die Haut werden motorische Nerven angeregt, was zu einer Muskelkontraktion führt.
Schein-Komparator: Unstimuliert
Die Probanden erhalten eine Schein- (unstimulierte) Schlucktherapie in Kombination mit einer Bewegungstherapie.
Es wird kein Strom erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit der medizinischen Behandlung von hypopharyngealem EERD bei dysphonischen Kindern.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bestimmen Sie die Wirksamkeit der medizinischen Behandlung von hypopharyngealem EERD bei dysphonischen Kindern.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Scott McMurray, MD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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